请问，配液系统清洁验证要做哪些项目啊！

pharm180 · 发表于 2013-3-20 14:25:49

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我们认证的产品不是最难清洗的品种，在做完该品种的清洁验证后，后续生产的品种也要做清洁验证啊？另外配液系统清洁验证要做哪些项目，请高手给予解答！

岁寒三友 · 发表于 2013-3-20 14:27:35

残留量是最主要指标

魅力暴君 · 发表于 2013-3-20 14:51:13

如果认证过程前未生产最难清洁产品，那就在已经生产的产品中选择毒性最大，最难清洁产品，但全部产品中的最难清洁的要起草清洁验证方案，并审批，待生产时，做验证既可以

魅力暴君 · 发表于 2013-3-20 14:52:12

配液系统的清洁验证需要做化学残留，微生物，可见异物

无正文 · 发表于 2013-3-20 15:22:03

学习了。。

smartzhenygx · 发表于 2013-3-20 16:11:20

当然要用最难清洁的做啦！不是最难清洁的做了不是没什么意义吗？

pharm180 · 发表于 2013-3-20 20:26:01

认证的品种是新品种，这样老厂用以前的品种，这样两边能同时生产

德生 · 发表于 2013-5-10 20:44:06

无正文发表于 2013-3-20 15:22
学习了。。

清洁验证做一下残留，如果还加灭菌了就要做无菌。

山莨菪碱 · 发表于 2024-3-25 09:48:51

建议评估最难清洁的品种做比较有代表性，最难清洁品种、最差条件下都能做合格的，其他易清洁就不需要做了。验证方案中如何确定最不易清洁到的设备死角，残留位置，可以先用核黄素配成溶液，喷洒后，滞留一段时间进行清洁，使用紫外灯观察清洁效果。