2013.3.24-27苏州验证专题培训！(问题收集截止，课件分享模式开启)

sqg116 · 发表于 2013-3-25 19:38:51

关于检漏是10-20好，还是20-30好，自己可以计算下。光度计的最低显示值是0.0001，仪器最后一位数都是估读的，所以仪器精度是0.001，即最小可信值为0.001，而10ug*0.01%=0.001.10ug上游浓度是能检测到0.01%泄漏的最低值。光度计的读数范围是0-100ug，浓度越高检漏结果越准确，但污染也越大。取20-30是兼顾精度和危害的一个比较平衡的方案，10-20兼顾少污染更多一点。如果测试时背景环境清洁度好，监测的灵敏度就高，发烟浓度自然可适当低点。实际做的时候，一般是根据现场情况，如果洁净室内卫生不理想的话，浓度一般会超过20,比较干净的话可控制在15左右。

Sarah · 发表于 2013-3-26 18:53:59

fastest2003 发表于 2013-3-25 19:32
有没有录音，上传一下，给蒲友分享一下啊！

预留席是为录音准备的，这个尊重培训方的意见，可能需要他们巡回演讲结束才能发。请大家稍稍等待下！

zzx-2000 · 发表于 2013-3-26 23:01:24

墨石 · 发表于 2013-3-27 11:21:50

培训来培训去，一点真东西也不给讲，还是像呆总的培训有货

cheng9gong · 发表于 2013-3-27 11:35:32

谢谢

sdkxyz · 发表于 2013-3-27 21:12:34

谢谢分享，下来学习

helloyou · 发表于 2013-3-27 21:41:27

何杨、梁勇二位老师均为北京齐力佳咨询有限公司的，其母公司为成都苑东药业有限公司，二位老师均是我们苑东的人！！！！！

yijinjun123 · 发表于 2013-3-27 22:50:43

不错的，学习了，谢谢

修竹 · 发表于 2013-3-28 12:09:42

没机会去，到时把资料传一下啊！

Sarah · 发表于 2013-3-28 19:30:26

江寒315 发表于 2013-3-22 13:29
问题1，DOP检漏时，热法好还是冷法好，我们在实际的操作过程中，热法的发烟量大，但是一个空调系统测试下来 ...

题1，DOP检漏时，热法好还是冷法好，我们在实际的操作过程中，热法的发烟量大，但是一个空调系统测试下来会很长时间，长时间发烟对于高校过滤器本身的损伤很大，毕竟会堵塞过滤器，改用冷法，单个单个测试，但是冷法的发烟量根本就发不到上游，造成上游浓度不够，其次上游到底多少合理，有的说是10-20 ，有的说是20以上，有的说是20-80，到底应该是多少。

老师的说的是20-80，具体情况，已经有朋友具体分析过了，我不重复了。

问题2，空调系统验证时，测试一次就OK，还是要连续测试很多次，比如尘埃粒子，沉降菌，浮游菌，换气次数，是不是只测试一次只要合格就OK，还是要连续测试很多天。

连续多次测试，会经过多天验证，不能只测试一次。

问题3，水系统（纯化水、注射用水）是不是每个5年要重新进行确认，因为每年对水系统有年度回顾性的验证。

这个5年不知道你是怎么来的，具体的都要经过风险评估。我们都是每年进行再验证。回顾性验证不可替代再验证。

问题4，纯蒸汽系统都是单个管路，钝化起来很麻烦，而且即使钝化后，很短时间内又有铁锈（高温容易生成铁锈），是不是频繁的弱酸弱碱处理，但是实际的意义很大吗，纯蒸汽的冷凝水是注射用水的标准，那如果我用来灭衣物，灭安瓿，是不是没关系，即使我SIP，我使用前用注射用水再冲洗，是不是我就可以不用纯蒸汽，或者说我纯蒸汽的部分指标可以低于注射用水。

蒸汽管道高温生成铁锈还是红锈呢?你的这个问题不是特别理解。本来这些就是用纯蒸汽灭菌的，不可以用注射用水冲洗来取代灭菌。纯蒸汽的什么指标可以低于注射用水呢？

chengang0223 · 发表于 2013-3-28 19:32:27

太感谢了，感谢分享

wlj526 · 发表于 2013-3-28 23:52:39

期待录音上传中。。。。。。。。。。。。

深海鱼 · 发表于 2016-11-29 15:23:53

谢谢分享！

qqpsly · 发表于 2016-11-30 10:09:12

感谢分享！！！！！！！！！！！！！！！

2013.3.24-27苏州验证专题培训！(问题收集截止，课件分享模式开启)

点评

点评