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[生产运营] 灭菌PLC数据缺失

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发表于 2013-3-28 12:59:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    在灭菌升温阶段PLC开始卡死画面不动,
    直到发现重启微机后已经到了冷却阶段,
    中间20几分钟的监测数据全无。
    请问该批灭菌产品该怎么处理?
          需要调查些什么?
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药徒
发表于 2013-3-28 13:01:06 | 显示全部楼层
这个有点挑战了啊~~
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药徒
发表于 2013-3-28 13:08:08 | 显示全部楼层
麻烦不下了。。。。。。。。
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 楼主| 发表于 2013-3-28 13:21:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhangyulu021 于 2013-3-28 14:08 编辑

做的是葡萄糖,灭菌总时长是正常的。{:soso_e163:}结果该怎么判断呢{:soso_e163:}
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药士
发表于 2013-3-28 13:28:50 | 显示全部楼层
启动偏差调查,看看中间有没有手工记录的信息,再验证一下手工记录和记录系统结果的一致性,再对不同点取样检测杂质和无菌情况,并对比同批次其他锅的产品,最终判定是否可行。
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药徒
发表于 2013-3-28 14:10:03 | 显示全部楼层
1.最保险:产品允许,再灭菌一次。
2.如果设备一直运行正常,不是指plc这块,再验证维保等无异常,则加倍取样检测后,评估放行。
3.既然是葡萄糖,大输液是要命的,还是报废吧。一柜没几瓶吧?一千的话,一万块,一条命的话,厂子没了,自己评估吧
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药徒
发表于 2013-3-28 15:03:59 | 显示全部楼层
有2套系统就好了,一套灭菌控制系统,一套监测系统,分别独立的。
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发表于 2013-3-28 19:53:24 | 显示全部楼层
楼主用的灭菌柜应该是老式的吧,现在,控制系统和温度监控系统都是独立的,互不干涉,如果在验证过程中温度监控系统能够准确的反应该灭菌柜内的温度和温度验证仪显示的温度一致,且控制系统(PLC+HMI)也能够采集相同的温度数据作为控制系统用的话,通过温度监控系统显示的数据是可信的,且有效的,如果贵司建立了参数放行体系的话,可以采用参数放行,如果没有的话,产品附加值值不高的话,建议此批报废处理!
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 楼主| 发表于 2013-3-29 00:26:34 | 显示全部楼层
helloyou 发表于 2013-3-28 19:53
楼主用的灭菌柜应该是老式的吧,现在,控制系统和温度监控系统都是独立的,互不干涉,如果在验证过程中温度 ...

灭菌柜确实是很多年前的,没有装独立的记录探头,只靠PLC进行监控
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药士
发表于 2013-3-29 06:38:17 | 显示全部楼层
冷点加大取样量,看看结果,  测一下五羟甲基糠醛含量,找懂plc的人看看能不能导出数据
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药徒
发表于 2013-3-29 08:35:30 | 显示全部楼层
按照楼主的描述,只是电脑死机了,PLC并没有死机,计时和温控系统都一直在运行。
(重启需要20分钟,时间有点长)。PLC是不具备存储功能的,重启这段时间没有数据记录。
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药士
发表于 2013-3-29 08:53:23 | 显示全部楼层
扔吧。。。。。。要是数据弄不出来了。

PLC故障的时候,人家要是问:设备出故障了是不?这个模块出问题了,你有没有办法证明其他模块是正常的呢?重新灭菌,我想你这柜货已经超出储存期限了吧?换个说法,产品会不会在那里放两天再去灭菌呢?
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 楼主| 发表于 2013-3-29 12:01:13 | 显示全部楼层
z_000x 发表于 2013-3-29 08:35
按照楼主的描述,只是电脑死机了,PLC并没有死机,计时和温控系统都一直在运行。
(重启需要20分钟,时间有 ...

不是重启用了20分钟,是这20分钟无人发现画面卡死了人员疏忽啊
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 楼主| 发表于 2013-3-29 12:02:52 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-3-29 08:53
扔吧。。。。。。要是数据弄不出来了。

PLC故障的时候,人家要是问:设备出故障了是不?这个模块出问题了 ...

暂时冻结了,正决策着怎么处理好,重新灭菌应该就不会的了
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药士
发表于 2013-3-29 13:27:25 | 显示全部楼层
zhangyulu021 发表于 2013-3-29 12:02
暂时冻结了,正决策着怎么处理好,重新灭菌应该就不会的了

过了期限,重新灭菌也不行吧?
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 楼主| 发表于 2013-3-29 13:33:36 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-3-29 13:27
过了期限,重新灭菌也不行吧?

不是,我是说不会再进行重新灭菌了
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药士
发表于 2013-3-29 13:44:40 | 显示全部楼层
zhangyulu021 发表于 2013-3-29 13:33
不是,我是说不会再进行重新灭菌了

期待你们的处理结果是什么样子的。
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 楼主| 发表于 2013-3-29 22:37:55 来自手机 | 显示全部楼层
最终冻结,测5-hmf和含量跟前后几批和历史数据进行对比,另外考察长期稳定性,直到结果出来再做打算。来自: Android客户端
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