洁净车间停产半年

lzj3168

各位洁净车间停产半年的话，如何做维护，大家有什么意见和建议，说来听听，文件应如何规定，都来讨论下！

电水壶

停产半年的话只能在再次开产前全部做验证了

残伤

所有参数在验证

石头968

清洁、消毒。
再做PQ。

Libra

清洁、设备等，都需要做验证的

lzj3168

那么，我要是定期维护呢，比如每周维护一次，空调开启一定时间，这样可以不做再验证吗？

航行

所有涉及生产的东西都要做验证

jackyang81329

停产后进行维护和试运行。如全部停止半年必须重新验证。

剑叶龙血

石头968 发表于 2013-3-28 19:17
清洁、消毒。
再做PQ。

有没有法规方面明确要求的？急。。。

剑叶龙血

航行 发表于 2013-3-29 15:02
所有涉及生产的东西都要做验证

有没有法规方面明确要求的？急。。。

石头968

剑叶龙血 发表于 2013-11-22 14:39
有没有法规方面明确要求的？急。。。

没有，GMP只是说长时间停机再运行需要验证

剑叶龙血

石头968 发表于 2013-11-22 15:28
没有，GMP只是说长时间停机再运行需要验证

好的  谢谢。。。

石头968

剑叶龙血 发表于 2013-11-23 13:34
好的  谢谢。。。

PQ也很简单，静态测试一下，就可以用了。
同步做动态测试，合格，就OK了

剑叶龙血

石头968 发表于 2013-11-23 23:21
PQ也很简单，静态测试一下，就可以用了。
同步做动态测试，合格，就OK了

那在停产过程中对空调系统的维护保养需要做哪些呢？因为如果长时间不用设备要是不做保养不但寿命变短，本身风险也比较高。望高人指教。。

石头968

剑叶龙血 发表于 2013-11-27 08:35
那在停产过程中对空调系统的维护保养需要做哪些呢？因为如果长时间不用设备要是不做保养不但寿命变短，本 ...

没有运行，过滤器首先不用清洗、更换，风机皮带不用频繁更换，除非放坏了，润滑油加够了，也不用定期再加……
具体看你的保养项目，不是说停运期间还要按照原来的预维护计划保养，没必要。
什么叫长时间，我还是不懂。要看设备上哪些部件容易被不用的时候放坏

剑叶龙血

石头968 发表于 2013-11-27 08:40
没有运行，过滤器首先不用清洗、更换，风机皮带不用频繁更换，除非放坏了，润滑油加够了，也不用定期再加 ...

前辈：
长时间是指在半年到一年的时间，我问这个问题主要是基于一个设备在使用一段时间后突然停止运行，半年或一年后重新开启，即使当时验证通过了（验证也不可能面面俱到），还是会存在一些不可测的风险（就像一辆车放置一年肯定不会和一年前一样）。那么在停运这段时间需要做哪些评估，保养等工作可以使可能的风险尽可能的降低？谢谢

石头968

剑叶龙血 发表于 2013-11-27 08:50
前辈：
长时间是指在半年到一年的时间，我问这个问题主要是基于一个设备在使用一段时间后突然停止运行， ...

不可预测的风险，也是基于科学的分析和长期的经验之上的，难道正常运行半年就一定比停机半年坏的快吗？这个不一定，关键看储存条件、停机前的保养和封存，具体哪些部件容易放坏，要有科学的分析判断。
如果是正常运行，很多部件肯定要定期更换，而长期不运行，可能就只用更换容易被放坏的部件或者容易老化的部件，而不需要没事找事儿的拆开维护。
这个，还是交付给工程部的设备工程师来处理吧

剑叶龙血

石头968 发表于 2013-11-27 09:02
不可预测的风险，也是基于科学的分析和长期的经验之上的，难道正常运行半年就一定比停机半年坏的快吗？这 ...

好的，谢谢

liyinling

必须重新验证。

杭州亿光年检测

什么叫长时间？首先是验证周期,距离上次验证一年时间的，是需要重新验证的.
其次是停产期间设备是否经过修理、更换部件、搬迁等，那是需要再验证的。