有谁家的GMP文件实施的是计算机化的呢？

眨呀眨

文件计算机化可行吗？给各部门分发纸质版的一旦文件变更，浪费大量的纸张和时间，完全的计算机化可行吗？

王李玉珏

不可以吧，都这样

quegai

计算机化没有体现领导签名

天0痕

系统开发、验证、使用所花费的资源远大于纸张的消耗，而且纸质文件是广泛使用的手段，现阶段将文件计算机化，除非你们公司对计算机化有深入的研究，能经得起检查员的挑战。
FDA曾认为制药企业不应当使用计算机化的系统，因为它受到的影响因素太多了，但因为科技的进步，很多设备、管理都需要运用计算机化系统，所以才要求计算机系统在投入使用前经过严格的验证。