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GMP管理到底需要多少份文件?

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药徒
发表于 2013-4-5 14:50:41 | 显示全部楼层
需要新版GMP文件总目录
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发表于 2013-4-7 13:57:26 | 显示全部楼层
这跟文件数量多少没多大关系,关键是事事都有文件来指导,文件要做到简洁、明了
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发表于 2013-4-7 17:40:58 | 显示全部楼层
没有份数要求吧
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发表于 2013-4-8 09:50:10 | 显示全部楼层
三个P:SOP、STP、SMP。
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药徒
发表于 2013-4-8 11:27:49 | 显示全部楼层
根据你们公司的产品,设备,岗位,文件架构等来定,具体需要多少说不清楚,但至少要包含GMP里面要求的。
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发表于 2013-4-11 15:55:22 | 显示全部楼层
关键要把需要的内容都包括进去
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药徒
发表于 2013-4-12 19:30:19 | 显示全部楼层
千八份很正常啊,庞大的文件系统。
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药徒
发表于 2013-4-12 21:21:53 | 显示全部楼层
需要那么多吗
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药徒
发表于 2013-4-13 14:24:21 | 显示全部楼层
求826份文件目录
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发表于 2013-4-13 15:18:43 | 显示全部楼层
具体的产品不同,情况肯定不一样,但主要的文件都应该有,应该有个目录的吧?谁可以提供?
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药徒
发表于 2013-4-13 15:26:42 | 显示全部楼层
多多益善啊
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发表于 2013-4-15 09:01:32 | 显示全部楼层
求826份文件目录
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发表于 2013-4-15 09:43:44 | 显示全部楼层
贵精不贵多,
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发表于 2013-4-15 12:22:59 | 显示全部楼层
只能跟着你们学习了。
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药徒
发表于 2013-4-20 19:30:56 | 显示全部楼层
管理文件呢?还是标准文件?还是记录?那太多太多了。
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药徒
发表于 2013-4-24 19:22:46 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-5-2 08:14:41 | 显示全部楼层
根据实际情况而定,不能一概而论
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药徒
发表于 2013-5-2 08:17:22 | 显示全部楼层
不固定,与机构设置职能划分管理流程有关
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药徒
发表于 2013-5-20 11:55:18 | 显示全部楼层
确实是这样的,没有绝对数量的多少。但是完善细致是必须要做好的。
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药徒
发表于 2013-5-22 10:36:20 | 显示全部楼层
文件管理先有多到少,在由少到多。。。
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