《员工培训教育管理标准》新人发贴，请指正

海的星辰 · 发表于 2013-4-15 10:40:13

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4.1职责

4.1.1办公室承担培训的管理职责，履行培训实施职能；按GMP要求确定需培训人员及培训需求，筛选培训内容（包括GMP知识、职责和专业技术、岗位操作知识、卫生、安全知识等方面），制定培训计划，组织和督促、考核培训的实施，并定期组织相关人员对培训效果进行评估，对培训情况进行回顾总结。公司培训管理员为具体实施组织考核者。

4.1.2质量管理负责人对公司的整个培训工作进行指导，批准公司年度培训计划；确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

4.1.3生产管理负责人审定公司年度培训计划，确保生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

4.1.4质量保证部门应根据GMP的相关要求审核培训计划、培训内容及需培训人员。

4.1.5各部门负责人有责任确认本部门员工的培训需求、组织培训并保证本部门员工参与相应的培训。

4.1.6班组长负责组织本组人员的培训。

4.1.7所有与产品生产和质量相关的人员有责任参与企业组织的培训并按照培训计划完成培训。公司所有SMP/STP/SOP中指定的责任人必须参加相关的培训。

4.2培训范围、培训需求及培训内容

4.2.1与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训。

4.2.2根据企业实施《药品生产质量管理规范》要求，由公司各部门负责人根据GMP要求，确定培训对象、培训需求及培训内容，填报《公司各类岗位GMP培训要求》交公司办公室。

4.2.3办公室根据GMP、企业管理标准、岗位职责的规定和要求，对各部门上交的《公司各类岗位GMP培训要求》进行筛选整理后制定年度培训计划，交质量保证部审核、生产管理负责人审定、质量管理负责人批准。

4.3员工各类培训种类：培训分为上岗前培训和继续培训。

4.3.1上岗前培训包括：新员工培训和转岗培训。相关内容及程序详见《员工各类培训操作规程》。

4.3.2继续培训包括：药品生产和质量的各级人员培训；特殊岗位培训；下岗培训；外出进修及学历培训。各类培训由办公室及相关部门制定培训计划，经质量管理负责人批准后组织实施，培训后必须组织考核。相关内容及程序详见《员工各类培训操作规程》。

4.3.3公司鼓励员工参加与所在岗位相关的外出专业学习进修、学历教育学习,相关内容及程序详见《员工外出培训操作规程》。

4.4培训计划

4.4.1年度培训计划应根据员工的培训总需求并结合企业自检或内部审计发现的问题而制定，要具有针对性。培训计划应包括培训内容、培训目标、培训日期、培训对象、参加人数、授课人、课时安排、考核形式等。

4.4.2每年年底各部门应根据本部门的实际需要，拟订下年度的培训计划交办公室，由办公室结合公司发展目标的要求及《公司各类岗位GMP培训要求》和企业自检或内部审计发现的问题，按部门及不同类别培训对象制定年度培训计划。公司培训管理员负责制定公司年度培训计划，质量保证部结合GMP相关要求对年度培训计划进行审核，生产管理负责人根据GMP及相关生产要求对年度培训计划进行审定，经质量管理负责人批准后由办公室具体组织实施。

4.4.3 在年度培训计划实施过程中，质量管理负责人、生产管理负责人可根据公司实际需要及时对计划进行调整。各部门如平时有培训要求，应及时与办公室联系，以便及时安排。

4.7培训评估和总结

4.7.1由公司有关部门组成员工培训效果评价小组，定期对各类培训效果进行评估，以便日后巩固及改进。评价内容包括：年度培训计划、培训教材、培训内容、培训考核（考卷）、培训小结、上岗证的颁发等；评价方式：根据不同的培训内容通过现场检查、提问考核等工作阶段性评估的评价方式，确认培训效果，确认是否需要再次培训。

4.7.2员工的培训情况需要每年进行总结。总结应至少包括培训完成情况和培训结果的评估情况。

4.8培训档案管理。

4.8.1所有的培训都必须有记录，各种培训记录应及时归档。

4.8.2企业全体员工必须建立个人培训档案，个人培训记录必须完整真实。培训管理员负责公司培训档案管理。公司培训档案应包括培训内容、日期、授课人、学时、是否考试、成绩、试卷样张、培训教案等内容。员工参加公司组织或各部门自行组织的培训后，或者参加其他团体组织的培训后，应进行记录并进行考核。相关内容及程序详见《员工培训教育档案操作规程》。

4.9考核：凡未按本标准及相关规程执行的有关负责人，由培训管理员按经济责任制有关规定进行检查考核。培训管理员的工作质量由办公室分管负责人按经济责任制考核。

5.衍生文件

5.1操作规程（SOP）

5.1.1《员工各类培训操作规程》

5.1.2《员工外出培训操作规程》

5.1.3《员工培训教育档案操作规程》

5.2记录（RD）

5.2.1《公司各类岗位GMP培训要求》

5.2.2《员工培训记录》

5.2.3《培训签到表》

6.文件变更历史

天长 · 发表于 2013-4-15 10:43:13

路过，顺便坐个沙发！

海的星辰 · 发表于 2013-4-15 10:44:37

欢迎批评，指正

yuansoul · 发表于 2013-4-15 10:57:18

你这个是没让吴军看见，看见了估计就成反面典型了

godme · 发表于 2013-4-15 11:09:32

谢谢你辛苦了

岁寒三友 · 发表于 2013-4-15 13:15:11

感谢分享，希望提供更多文件

海的星辰 · 发表于 2013-4-15 13:32:30

yuansoul 发表于 2013-4-15 10:57
你这个是没让吴军看见，看见了估计就成反面典型了

为什么呀？刚上论坛的什么都不懂，请指教

海的星辰 · 发表于 2013-4-15 15:08:25

岁寒三友发表于 2013-4-15 13:15
感谢分享，希望提供更多文件

谢谢鼓励！

djl2323 · 发表于 2013-4-16 16:46:30

下载学习了

chenyf · 发表于 2013-4-19 13:12:18

吴军老师问什么要这当反面典型？

herly · 发表于 2013-4-19 22:43:24

不错的学习材料，谢谢

hemigua · 发表于 2013-4-19 22:57:37

谢谢楼主分享

十里稻花香 · 发表于 2013-4-20 00:02:53

学习学习。

129129129 · 发表于 2013-4-20 20:18:22

架构不错，细节不够

xxjiangxi · 发表于 2013-4-28 13:54:05

很不错的资料！！！

shenian832 · 发表于 2013-5-6 23:03:54

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jiangboren4758 · 发表于 2013-5-6 23:06:19

谢谢楼主分享

冲气牛 · 发表于 2013-5-7 09:04:46

学习了。

昆山峰 · 发表于 2013-5-30 08:39:01

吴军看到了吗有没有成反面教材啊

a174210704 · 发表于 2013-5-31 08:51:11

学习了谢谢楼主分享

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