咨询帖，关于执行标准问题

xhefforts · 发表于 2013-4-23 16:47:42

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品种研究时，参考相关文献和与该品种同类型品种的现行标准对原标准进行了提高，并通过了注册检验（检验标准为企业提高后的标准），可不久前，国家颁布了该品种的最新标准，发现与我们提高的标准有些出入，例如：1）我们增加了其中某些成分的鉴别项，而最新国标没有；2）国标的渗透压摩尔浓度范围与我们值得的不一致。请问我们该如何处理这个事情，后期稳定性考察应该执行哪个标准？---------谢谢同行们给点意见。

岁寒三友 · 发表于 2013-4-23 16:54:49

尽量采用国标，可以把自己标准作为内控标准，这样不会有争议

湖南卫士 · 发表于 2013-4-23 16:56:14

不是蛮懂，需要叉叉

xhefforts · 发表于 2013-4-23 17:06:06

岁寒三友发表于 2013-4-23 16:54
尽量采用国标，可以把自己标准作为内控标准，这样不会有争议

谢谢指点，现在有个问题就是新发布的国家标准渗透压摩尔浓度范围与我们制定的出入比较大，如果按照他们的话，我们产品的渗透压估计有点超标。

yijinjun123 · 发表于 2013-4-23 18:08:17

全面执行国家标准

咕咕 · 发表于 2013-4-23 18:57:54

应按国家批复企业的标准。

医药中人 · 发表于 2013-4-23 19:09:07

执行你自己的注册标准！

温暖太阳花 · 发表于 2013-4-23 20:12:01

1）我们增加了其中某些成分的鉴别项，而最新国标没有；这种情况继续执行这个鉴别项，2）国标的渗透压摩尔浓度范围与我们值得的不一致。这种情况：如果你们的范围低于国家范围标准，执行国家范围，如果你们的范围高于国家范围标准，执行你们的范围

砍柴樵夫 · 发表于 2013-4-23 20:29:37

按照控制严格的标准执行

hengyi4 · 发表于 2013-4-23 21:37:26

需要按照国标

xhefforts · 发表于 2013-4-24 08:11:27

非常感谢各位蒲友的指点，谢谢。

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