BioMarin公司就黏多醣贮积症治疗药Vimizim向EMA递交上市申请

Anne · 发表于 2013-4-29 07:57:57

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2013年4月24日，BioMarin制药宣布，已就Vimizim（BMN-110, elosulfase alfa）向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市授权申请（MAA），该产品是属于酶替代疗法，用于治疗罕见的溶酶体蓄积紊乱所致的黏多醣贮积症Ⅳ型（MPS IVA）。在之前的2013年3月，公司向FDA提交了生物制品许可申请（BLA）。
“此次申请代表着公司又一个重要的里程碑，体现了我们为全球MPS IVA患者带来首个治疗选择的不懈努力。”公司行政总裁，Jean-Jacques Bienaime说道，“作为一种严重的使人衰弱的疾病，MPS IVA目前没有特定的治疗方案。我们希望利用自身的专业知识，开发全新的酶替代治疗，为人们带来这种改变疾病历程和生活状态的疗法。”
“基于本品能够满足医疗需求缺口，加上对于公众健康和治疗创新具有重大益处，在今年早些时候，EMA接受了我们对于加速评估的要求。在未来几个月内，我们期待与欧洲监管部门的合作，尽快将该疗法提供给有需要的患者。”Bienaime补充道。

lunmulunmu · 发表于 2013-4-29 08:42:22

等待

sun005001 · 发表于 2013-4-29 09:05:03

关注下，看看

xxcc2050 · 发表于 2013-4-29 09:44:37

谢谢楼主分享啊

巴西木 · 发表于 2013-4-29 10:21:41

楼主的信息真广泛啊

残伤 · 发表于 2013-4-29 11:48:29

谢谢辛苦

[药品研发] BioMarin公司就黏多醣贮积症治疗药Vimizim向EMA递交上市申请

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