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[石头968] 【转帖交流】无菌检验与控制PPT

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药师
发表于 2013-5-4 11:30:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、GMP检查中常见的缺陷
2、无菌检验的局限性
3、无菌检验样品的取样控制
4、无菌检验用培养基及其灵敏度检查
5、无菌检查方法和验证
6、无菌检验过程中的污染控制
7、无菌检验阳性结果的调查
虽然年代久远,但是值得学习!
讨论,有助于学习、提高。
抬杠,有助于知识的普及{:soso_e113:}
无菌检验及控制_王旭.pdf (7.99 MB, 下载次数: 1037)
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药师
 楼主| 发表于 2013-5-4 11:32:56 | 显示全部楼层
多年收藏,举手之劳,就不卖钱了{:soso_e113:}
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发表于 2013-5-4 11:34:01 | 显示全部楼层
一看这个大概内容,就知道这个PPT没有意义。因为现在的制药管理更重视的是环境、操作、与过程控制,GMP明确说明无菌检测结果并不完全代表产品质量结果也就是这个原因

点评

您太主观了吧 PPT课程,本来就是点石成金的东西。 谁都知道'环境、操作、过程控制"的重要性,这些都控制完美了,就不会出现问题。 但是假如问题出现了,就要有解决之道……要有合理的路径去走,而不是一刀切的下结  详情 回复 发表于 2013-5-4 11:40
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药徒
发表于 2013-5-4 11:38:47 | 显示全部楼层
下来 看看  
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药师
 楼主| 发表于 2013-5-4 11:40:45 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 11:34
一看这个大概内容,就知道这个PPT没有意义。因为现在的制药管理更重视的是环境、操作、与过程控制,GMP明确 ...

您太主观了吧
PPT课程,本来就是点石成金的东西。
谁都知道'环境、操作、过程控制"的重要性,这些都控制完美了,就不会出现问题。
但是假如问题出现了,就要有解决之道……要有合理的路径去走,而不是一刀切的下结论。
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药徒
发表于 2013-5-4 11:42:32 | 显示全部楼层
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发表于 2013-5-4 11:42:56 | 显示全部楼层
一个粗糙的PPT课程,能点石成金,那还要学校、工厂干什么?

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我觉得这个PPT是有意义的,也可能对于您这样的专家是没意义的。 意义对不同的人意义不同。  详情 回复 发表于 2013-5-4 11:44
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药师
 楼主| 发表于 2013-5-4 11:44:09 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 11:42
一个粗糙的PPT课程,能点石成金,那还要学校、工厂干什么?

我觉得这个PPT是有意义的,也可能对于您这样的专家是没意义的。
意义对不同的人意义不同。
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发表于 2013-5-4 11:45:51 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-5-4 11:44
我觉得这个PPT是有意义的,也可能对于您这样的专家是没意义的。
意义对不同的人意义不同。

我不是专家,不过我对无菌相对熟悉点,因为现在无菌的理念发展了,再看这些老东西,会引起误解

点评

越是老的东西,越是精髓,越是本质。 我们的理念有时候走的太远了,失去了本来的意义,以至于忘记了目的。 也许我说的有些过激  详情 回复 发表于 2013-5-4 11:49
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药师
 楼主| 发表于 2013-5-4 11:49:34 | 显示全部楼层
雷人 发表于 2013-5-4 11:45
我不是专家,不过我对无菌相对熟悉点,因为现在无菌的理念发展了,再看这些老东西,会引起误解

越是老的东西,越是精髓,越是本质。
我们的理念有时候走的太远了,失去了本来的意义,以至于忘记了目的。
也许我说的有些过激
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药士
发表于 2013-5-4 11:51:27 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-5-4 13:24:12 | 显示全部楼层
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发表于 2013-5-4 13:52:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-4 14:04:50 | 显示全部楼层
感谢楼主分享资料,略显老了一些~
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药徒
发表于 2013-5-4 14:08:57 | 显示全部楼层
路过,顶一下
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药徒
发表于 2013-5-5 00:42:25 | 显示全部楼层
顶一个,谢谢石头支持你
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药徒
发表于 2013-5-5 06:40:25 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-5-5 07:18:35 | 显示全部楼层
谢分享供参学.
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药徒
发表于 2013-5-5 07:38:50 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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发表于 2013-5-5 09:17:19 | 显示全部楼层
略显老了一些~
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