蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: tsingsea
收起左侧

[吐槽及其它] 成品取样,你做对了吗?

  [复制链接]
药士
发表于 2013-5-8 10:45:02 | 显示全部楼层
无菌制剂车间,成品外包装完成(装小盒后)进行成品取样,不等结果。

不知道该选哪个

点评

您这是取留样吧? 感觉在灌装(非最终灭菌产品)和灭菌后取样更好吧?反正质量不变了  详情 回复 发表于 2013-5-14 09:01
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 10:47:12 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-5-8 10:45
无菌制剂车间,成品外包装完成(装小盒后)进行成品取样,不等结果。

不知道该选哪个

这个就是先包装再取样,这个顺序不涉及结果,只是取样和包装的先后顺序而已!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-8 11:02:42 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 09:40
大输液 必须在未包装前取样。

这里有个疑问就是,没有包装之前的取样,算是成品取样吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-8 11:08:21 | 显示全部楼层
我们是分装结束后留一个专门的桶来取样的!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-8 12:32:30 | 显示全部楼层
无菌冻干注射剂,贴签后包装前取样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-8 12:37:26 | 显示全部楼层
俺们是小包装过程中取样,就是每个灯检号剩余不够整包装的留作取样了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-8 19:34:19 | 显示全部楼层
我们体现的外包过程中在线取样
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 10:51:13 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2013-5-8 19:34
我们体现的外包过程中在线取样

嗯嗯,感觉这样比较合理!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 10:52:00 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-5-8 12:37
俺们是小包装过程中取样,就是每个灯检号剩余不够整包装的留作取样了。

这个方法比较实惠!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 10:52:37 | 显示全部楼层
无正文 发表于 2013-5-8 12:32
无菌冻干注射剂,贴签后包装前取样

嗯嗯,这应该是由产品特性决定的!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 10:53:17 | 显示全部楼层
yscaiyl 发表于 2013-5-8 11:08
我们是分装结束后留一个专门的桶来取样的!

这个方法操作很方便
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-9 11:22:07 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-5-9 10:53
这个方法操作很方便

是的啊,我们是前中后的样品先让分装人员分到一个大桶内,最后我们再取样的!

点评

您的sop就是这样规定的吗?让包装人员在三个阶段分别取样,然后品管人员再从大桶中取样? 能通过检查吗? 这样肯定是最好操作的,也省事。但不知审核方面如何?  详情 回复 发表于 2013-5-14 09:04
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-9 11:53:03 | 显示全部楼层
yscaiyl 发表于 2013-5-9 11:22
是的啊,我们是前中后的样品先让分装人员分到一个大桶内,最后我们再取样的!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-9 14:44:26 | 显示全部楼层
hanyan123581 发表于 2013-5-8 09:37
内包装完成后取样(一倍检验量)检验,检验合格后进行外包装,然后包装过程中随机取样留样(3倍检验量)

不错,口服固体制剂应该可行。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-9 15:03:17 | 显示全部楼层
口服制剂,我们一般是成品外包装过程取样,除非特殊情况,有时候内包装结束就取样检测了。东西包装好后先在仓库寄库,经过检验、记录审核等等、受权人放行后才放行的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-9 15:08:50 | 显示全部楼层
外包装随机取样,主要是留样和外包装检查包括批号,日期 外包材等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-9 15:26:52 | 显示全部楼层
不必纠结,根据具体的剂型选择吧。譬如无菌制剂,大批量生产,能等到合格在包装吗?老板要生气的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-9 15:29:26 | 显示全部楼层
外包装进行取样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-11 19:37:46 | 显示全部楼层
为什么让选F的留下?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-11 21:11:54 | 显示全部楼层
内包装后取样,优点是具代表性、生产效率高。理由是内包装品已经结束影响药品内在质量的关键操作。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 07:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表