生产现场的日常检查，应该检查哪些呢？

月华翔天

本人在某药厂生产管理部工作，工作内容为生产管理SMP的制定，和各车间的生产现场的检查。

目前有两个生产车间，一个为固体制剂、一个为小水针剂。

从药年龄不多，经验也不多，每天都去车间逛，问题发现的也不多。

现在此请教各位专家，车间的现场检查，应该查哪些内容呢？

侧重点又是哪些呢？

476258417

那就看看现场QA监控什么（现场QA要正规，不能是侃大山的哪种）

开羽

之前有人发过一个现场管理与QA现场监控，很不错，你可以看看

正能量

对生产现场的各要素，包括人（管理人员、工人）；机（设备、工具）；料（原、辅、包装材料）；法（工艺、检验方法）；环（环境）；信（信息、状态、标志、生产记录）等进行合理有效的计划、协调、控制，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、安全、整洁的目的，从而使得人流、物料、信息流畅通有序，最大限度降低差错和污染的风险。

nierong

你参考学习下这个。https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6%B3%A1%BC%E0%BF%D8

亡灵J.

我以后也做这个  现在在实习  我觉得 除了领导安排的必须检查的项目以外   只看和生产有关的  或者你看到很明显的问题 虽然不归你管 但是你可以和车间主任沟通一下    可以交流一下 共同学习

魅力暴君

那你是巡检啊，那就要什么都检查啊，和GMP有关的都需要

sallawu

逛逛又一天 你们工作真舒服啊

月华翔天

sallawu 发表于 2013-5-10 16:02
逛逛又一天 你们工作真舒服啊

一个成熟的GMP车间 均通过新版GMP 问题发现得真的不多

793295036

应该有监控SOP，刚工作肯定按SOP监控。

月华翔天

793295036 发表于 2013-5-10 16:07
应该有监控SOP，刚工作肯定按SOP监控。

还真没有 这个监控SOP

月华翔天

mutoulv 发表于 2013-5-10 16:00
那你是巡检啊，那就要什么都检查啊，和GMP有关的都需要

话是这么说 但是看了一年多了 一切都是那么顺眼 经常逛了一天 都没有收获

亡灵J.

月华翔天 发表于 2013-5-10 16:06
一个成熟的GMP车间 均通过新版GMP 问题发现得真的不多

没有发现问题  有两点   一  确实没有问题 这是大家都希望的   二  这个问题藏的比较深

亡灵J.

我觉得生产部主要就是管生产  其他与生产无关的东西  看到了可以提一提  看不到 不算你的错    当然 领导交代的是必须要做的  

月华翔天

亡灵J. 发表于 2013-5-10 16:12
没有发现问题  有两点   一  确实没有问题 这是大家都希望的   二  这个问题藏的比较深

比较深  是正确的  现在我总是感觉  日产检查无方向感

793295036

没有监控SOP，如何做监控记录，监控记录可是要进入批记录中的哟！看来，你的工作挺舒服啊！

yyqq868

1. 弄清楚今天生产什么；
2. 熟悉该工艺规程中每个工序重点监测项目；熟悉品种特性和重点项目；
3. 熟悉这些检测项目的合格标准，做到心中有数；
4. 熟悉法规的基本要求。
5. 现场看到的和这些合格标准或法规比较。

当然，还要有不怕得罪人的精神啊！

亡灵J.

月华翔天 发表于 2013-5-10 16:14
比较深  是正确的  现在我总是感觉  日产检查无方向感

你可以试试随机检查  不要固定时间  检查之前不通知任何人  直接进行检查 完了之后首先和车间领导沟通一下  

zzfrtyfb

关键是理解消化GMP要求，再上网查资料，写出符合自己操作性强的条款

yuansoul

写的文件都已照着做了？如果没有依照做，是文件制定有问题，还是缺乏执行力度