培养基适用性检查

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 09:39:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

求助：大豆络蛋白琼脂培养基需要做培养基使用性检查吗？怎么做啊

酋长 · 发表于 2013-5-18 09:43:39

每种用的培养基都是要做的，不管是你买的成品，还是自己配制的

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 09:46:15

溪河殇发表于 2013-5-18 09:43
每种用的培养基都是要做的，不管是你买的成品，还是自己配制的

怎么做啊，我是看药典的，具是怎么操作啊，有资料可以参考吗

酋长 · 发表于 2013-5-18 09:47:55

你是国外培养基还是国内培养基？？还有就是你的用途

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 09:52:39

溪河殇发表于 2013-5-18 09:47
你是国外培养基还是国内培养基？？还有就是你的用途

国内的吧，用于车间摆碟子用的，我现在在编写一个培养基使用性检查的操作规程，不知道怎么写了

南席 · 发表于 2013-5-18 09:53:56

药典上有写

酋长 · 发表于 2013-5-18 09:57:12

你们的培养基时购买的成品，还是自己配制的？？如果是购买的，可以参考厂家的COA，如果是自己配制的，可按全培养培养基来做适用性检查，选用菌种包括细菌、霉菌及酵母菌

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 09:59:30

南席发表于 2013-5-18 09:53
药典上有写

在哪个地方啊

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 10:01:01

溪河殇发表于 2013-5-18 09:57
你们的培养基时购买的成品，还是自己配制的？？如果是购买的，可以参考厂家的COA，如果是自己配制的，可按全 ...

做它的无菌性吗？

南席 · 发表于 2013-5-18 10:01:04

微生物限度检查法里

酋长 · 发表于 2013-5-18 10:03:01

适用性，我们这边理解为包括灵敏度及无菌性

lgang04 · 发表于 2013-5-18 10:06:45

要做的，按照药典的方法做，同时要购买对照培养基。

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 10:07:50

南席发表于 2013-5-18 10:01
微生物限度检查法里

是不是细菌、霉菌、酵母菌计数里的

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 10:10:00

溪河殇发表于 2013-5-18 10:03
适用性，我们这边理解为包括灵敏度及无菌性

这个我们之前好像都没做过，现在正赶上2010版GMP认证了，所以大家都不知道怎么弄

酋长 · 发表于 2013-5-18 10:11:34

......牛啊

yrf0303 · 发表于 2013-5-18 10:13:14

溪河殇发表于 2013-5-18 10:11
......牛啊

我也纳闷呢，他们那现在正缺人，我是去帮忙的，结果就给了我这个差事，我头痛啊

南席 · 发表于 2013-5-18 10:13:30

没有执行2010版药典？

这是2010年的事，即在2010年10月就要执行2010版中国药典了，这么多年没有事？

奇迹！！！啊奇迹

lunmulunmu · 发表于 2013-5-18 10:13:39

学习

南席 · 发表于 2013-5-18 10:14:26

可见现在中国的GMP，有的还差太多

酋长 · 发表于 2013-5-18 10:16:18

我们这，每批配制的培养基都要做适用性检查，文件一大堆
培养基购进领用记录、培养基配制记录、天平使用及校验记录、微生物冻干菌种复苏记录、微生物传代及销毁记录、阳性菌使用记录、阳性菌增菌记录、阳性灭菌柜使用记录、培养箱使用记录、对照培养基购进领用记录、对照培养基配制记录、培养基适用性检查记录等等........牵扯一大堆....一条线....

[内外部检查] 培养基适用性检查

欢迎您注册蒲公英

相关帖子