隧道灭菌烘箱怎么做尘埃粒子动态A级检测

anjin21 · 发表于 2013-5-21 11:28:31

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2010版GMP要求对A级做动态检测，但因隧道灭菌烘箱内预热段和灭菌段在高温环境，无法进行A级动态检测要求，只能对冷却段进行尘埃粒子检测。但检测条件中，尘埃粒子计数器检测口需要离送风口约0.8—1m，冷却段送风口至传送带远小于此距离，请问各位大虾在试机监测中是怎么实施的？

那一刻宁静 · 发表于 2013-5-21 11:36:54

坐等高人指点，别沉了，我给你顶个！

coriolan · 发表于 2013-5-21 11:47:00

很现实的问题，我也来顶

anjin21 · 发表于 2013-5-21 11:50:45

制定法规和实施细则前，没有充分调研，导致实施过程中出现问题，中国特色GMP

旅行客 · 发表于 2013-5-21 11:54:08

好多问题都这样的

516604496 · 发表于 2013-5-21 12:02:21

这个是目前在实施工程中遇到的问题！动态的检测设想是好的。看来还是要切合实际操作才行！

开羽 · 发表于 2013-5-21 12:09:10

设备验证+静态检测不错了。动态的，不会做。。。。。

chenyf · 发表于 2013-5-21 12:33:49

据说很多操作性不强或无解的问题，检查员不会问，是这样吗？

LIHUI88886666 · 发表于 2013-5-21 12:34:30

我们也在研究这个问题？到底需要做吗？怎么做呢？

nana8802 · 发表于 2013-5-21 12:39:48

尘埃粒子计数器检测口你不离需要离送风口约0.8—1m不就行了，我们是每年先检漏再定期按布点检测

石头968 · 发表于 2013-5-21 12:56:57

动态的话，可以使用在线的高温粒子计数器。

石头968 · 发表于 2013-5-21 13:02:26

本实用新型涉及一种高温激光尘埃粒子计数器标定装置，它包括耐高温洁净送风机构、标准粒子缓冲机构、电加热机构、温度控制机构，所述的耐高温风机将空气通过高温过滤器过滤后送入缓冲箱内，启动电加热机构对缓冲箱内的洁净空气进行加热，加热的温度由温度控制机构控制至设定值，标准粒子通过粒子送样管进入缓冲箱并与缓冲箱内的洁净高温空气进行混合，混合后的气流通过粒子取样管送入待测粒子计数器进行测量校准。通过模拟现场高温洁净环境，将标准粒子注入该高温环境混合后提供给待检测的高温激光尘埃粒子计数器，从而对计数器的测量精度进行校正标定，保证了计数器产品的出厂质量，提高了生产效率。

pharm180 · 发表于 2013-5-21 13:33:13

好东东，学习了！

yuansoul · 发表于 2013-5-21 13:43:05

石头968 发表于 2013-5-21 13:02
本实用新型涉及一种高温激光尘埃粒子计数器标定装置，它包括耐高温洁净送风机构、标准粒子缓冲机构、电加热 ...

这回你厉害了，这个东西有成品么

石头968 · 发表于 2013-5-21 14:23:48

yuansoul 发表于 2013-5-21 13:43
这回你厉害了，这个东西有成品么

至少高温激光尘埃粒子计数器应该有，标定装置是否有，我真不知道。

yuansoul · 发表于 2013-5-21 14:28:44

石头968 发表于 2013-5-21 14:23
至少高温激光尘埃粒子计数器应该有，标定装置是否有，我真不知道。

“高温激光尘埃粒子计数器”，嗯，我看见过实物，但是我对他的准确度，通过国际认证，怀疑

大蟹xp · 发表于 2013-5-21 14:51:29

形成了文字但不具备可操作性的东东，大多情况下会避开不谈

tavk · 发表于 2013-5-21 16:06:38

顶起来再说

943606862 · 发表于 2013-5-21 16:29:14

正在考虑这个问题，看来大家也没什么好的办法。

其实偶很淡定 · 发表于 2013-5-21 16:53:15

确实值得关注，我们也只做了静态

[施工改造] 隧道灭菌烘箱怎么做尘埃粒子动态A级检测

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