物料供应商审计人员资质的确定

shinefzb · 发表于 2011-8-9 09:39:48

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根据2010年版GMP第七节第二百五十七条，质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场审计，分发经批准的合格供应商名单。被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场审计的实践经验。是否经过培训考核，然后进行评价，过关的话就可以了吗，还是有其他的途径吗！人员是单个呢，还是一个团队，还是每个人在一个领域较深的经验呢。

天天中药 · 发表于 2011-8-9 10:27:48

设定专人就可以吧，不是必须质量部长做这项工作吧

kingphage · 发表于 2011-8-9 11:53:06

供应商质量评估和现场审计，个人觉得只要按公司确定的规范做到就可以了。至于人员，在岗位职责中明确，具有一定学历就行。

louguangfu · 发表于 2011-8-10 09:58:08

人员是单个或团队要看企业自己的情况而定。

13981224899 · 发表于 2011-8-25 11:12:47

单个人还是团队并不重要，主要是看具备质量审计的能力，能否胜任审计工作，这个工作需要专业性很强的人，不但知道药事法规，GMP知识，注册知识外，还要有经验，还要坚持原则的人

tpl066 · 发表于 2011-9-15 14:56:40

感觉还要看公司规模，小公司没办法整专人

gzl1955 · 发表于 2012-12-6 08:21:13

小公司没有合适的人才啊。。

友邦人士 · 发表于 2012-12-6 08:32:27

我们从事供应商审计的人员是：质量部经理、质量部内专门管理供应商人员、QA经理、QC经理、生产部经理、使用物料的车间主任、采购经理，但不是全部的人都有机会参加每一次审计，一般质量部经理、质量部内专门管理供应商人员这两人不会少。

友邦人士 · 发表于 2012-12-6 08:33:40

另外，审计人员有分工协作，如各自的审计有侧重点也有重合点

WLQZLL · 发表于 2012-12-6 09:41:08

救命啊，我没钱啦。

lxf0556 · 发表于 2012-12-6 14:11:33

看公司具体是怎么操作的

千年一等 · 发表于 2013-2-19 19:50:15

公司根据具体的情况而定，但这个人最好是有原则，

雪锋 · 发表于 2013-4-27 18:22:57

楼上说的有道理。

hongwei2000 · 发表于 2013-4-28 10:55:25

如果资金有富余，建议是个团队，一是时间可以快点，二是专业性会更强些，三是不必都是质量经理亲自去。

AHI530 · 发表于 2013-5-12 23:31:26

路过！！板凳！！！！！！！！！！

panjingwen · 发表于 2013-5-13 08:23:56

质量经理怎么可能放过这个工作！

515732695 · 发表于 2013-5-14 21:26:31

质量经理、质量部供应商管理QA、采购供应经理、生产部经理，必要时QC经理吧

lhyxh1211 · 发表于 2013-10-28 13:25:06

O(∩_∩)O谢谢楼主分享

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