专家答疑77（公布）无菌厂房消毒采取日常臭氧消毒，清净区环境受破坏后，再采取甲...

岁寒三友

77、无菌厂房消毒采取日常臭氧消毒，清净区环境受破坏后，再采取甲醛灭菌可以吗？若不可以采取何种方式比较合适？

答：如是可最终灭菌的产品，通常不采用气体消毒方式，按SOP操作、清洁、消毒即能保持设定的环境洁净度。

对非最终灭菌产品而言，尽管臭氧的消毒效果受多种因素影响，如控制适当，也是有益的，不要完全否认臭氧的作用。至于甲醛熏的方法，也需要控制浓度（许多企业不测试浓度）及时间（经验控制），或用环境测试的结果反过来证明它的合理性。总的说来，甲醛熏的方式是可行的，问题在于对人员的保护。采用汽化过氧化氢则是一种有效且对人员安全有利的方式。

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哈森药业

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yyl19851204

期待有更好的方法！

合肥-生产部

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