传递窗双向传递的问题

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 15:39:47

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我们车间的传递窗除了D级对一般区的废弃物传递窗是单向传递的，其它Ｂ　Ｃ　Ｄ级的传递窗都是双向传递的，这个还是设计院设计的，这样的传递窗能过新版GMP检查吗？我们还是无菌生产工艺啊，真是让人无语，心里完全没底，请各位专家指点一下，感激不尽啊！！！！

残伤 · 发表于 2013-6-11 15:49:18

没有明白楼主的意思双向指什么传进传出

599230536 · 发表于 2013-6-11 16:11:46

不建议这样用。

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 16:24:41

残伤发表于 2013-6-11 15:49
没有明白楼主的意思双向指什么传进传出

是啊，就是传进和传出用同一个传递窗，现在厂房已经做好了，真不知道设计院的是怎么想的，新版GMP有没有明确规定不行啊？

残伤 · 发表于 2013-6-11 16:31:43

高峰上的树发表于 2013-6-11 16:24
是啊，就是传进和传出用同一个传递窗，现在厂房已经做好了，真不知道设计院的是怎么想的，新版GMP有没有明 ...

这一个现在应该没有要求那么严能设置专用废物通道最好如果空间不允许这个应该不算大问题只要传进、传出有严格的规程限制应该没问题我个人认为我们现在就是这种情况不过还没认证

coriolan · 发表于 2013-6-11 16:32:25

没有发现那条法规规定不能双向传递，确实在实际使用中还是有不便的地方。在操作上制订相应的操作规程，尽量降低风险吧。

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 16:33:33

599230536 发表于 2013-6-11 16:11
不建议这样用。

木已成舟，现在就是不知道符不符合新版要求啊？

516604496 · 发表于 2013-6-11 16:36:23

这个没有问题的！在设计传递窗的时候你最好区分一下物料及废弃物传送就可以的！有相关防范就好！

youlanyu0912 · 发表于 2013-6-11 16:47:04

传递窗只出不进，一般设计中只有废弃物传递窗。
B级区使用普通传递窗还是VHP？普通的话。。。。。。玄的很

彩虹 · 发表于 2013-6-11 17:18:08

两种意见，仔细斟酌一下。

齐鲁制药 · 发表于 2013-6-11 17:22:05

废弃物不可以

jiangboren4758 · 发表于 2013-6-11 17:30:04

学习一下！

Sports控 · 发表于 2013-6-11 17:35:35

只要设置互锁即可。再在传递窗加紫外灭菌灯即可双向传递

四叶花 · 发表于 2013-6-11 17:43:06

现在的传递窗一般都是带层流的吧?若采用上下层分开进和出,问题应该不大

yuansoul · 发表于 2013-6-11 17:45:45

残伤发表于 2013-6-11 16:31
这一个现在应该没有要求那么严能设置专用废物通道最好如果空间不允许这个应该不算大问题只要传 ...

左派的，不好说，很可能被毙掉

yuansoul · 发表于 2013-6-11 17:45:59

coriolan 发表于 2013-6-11 16:32
没有发现那条法规规定不能双向传递，确实在实际使用中还是有不便的地方。在操作上制订相应的操作规程，尽量 ...

官员，关元

599230536 · 发表于 2013-6-11 17:53:18

从洁净区传出的应该都是废弃物，必须单设，至于其它传递窗，我们只是进行传入。

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 18:10:18

四叶花发表于 2013-6-11 17:43
现在的传递窗一般都是带层流的吧?若采用上下层分开进和出,问题应该不大

看来只能用这个方法补救了，非常感谢~！

湖南卫士 · 发表于 2013-6-11 18:27:45

风险评估一哈，应该冇问题

xuetu · 发表于 2013-6-11 21:37:31

D级有问题吗?有点过了吧

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