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[文件系统] 大家在GMP文件签字,记录填写时都用什么样的笔呢?

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药徒
发表于 2013-6-21 15:22:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2013-6-21 16:18:41 | 显示全部楼层
这个国际上有个规范,老外要求是用蓝色笔的。中国的比较独特。All test results should be recorded indelibly and archive proof by a blue coloured pen (according toDIN 16554-2《圆珠笔笔芯.书写质量.要求、检验、标志》)

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这份文件能分享下吗  详情 回复 发表于 2023-8-3 16:45
你厉害了,既然知道这个规范  详情 回复 发表于 2021-3-2 15:53
蓝色是因为复印后,复印件都是黑色的就知道这不是原件啊  发表于 2018-8-1 16:42
那这份文件的适用范围呢  详情 回复 发表于 2018-7-6 15:53
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 15:24:08 | 显示全部楼层
蒲友们帮忙点一下哟!
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发表于 2013-6-21 15:29:59 | 显示全部楼层
黑色签字笔

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怎么保证记录原始性呢?原件和复印件分的开吗?  发表于 2019-1-4 16:07
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药徒
发表于 2013-6-21 15:32:09 | 显示全部楼层
黑色      

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怎么保证记录原始性呢?原件和复印件分的开吗?  发表于 2019-1-4 16:07
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药徒
发表于 2013-6-21 15:33:28 | 显示全部楼层
黑色签字签
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药徒
发表于 2013-6-21 15:39:50 | 显示全部楼层
记得德国GMP检查时,要求用蓝色笔签字,很好的于复印件区别

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现在的彩色激光复印机复印出来的文件 一样跟原签名几乎看不出差异啊  详情 回复 发表于 2019-7-26 08:31
同意,  详情 回复 发表于 2015-8-18 15:40
德国人一向是以认真谨慎著称的  详情 回复 发表于 2014-5-21 17:40
这个好!我就喜欢蓝色,现在还有理由了,大家就这么定了吧  详情 回复 发表于 2014-5-21 17:38
有没有见过用红笔的 其实最终复核以经笔较好 但与要求不相符  详情 回复 发表于 2014-3-6 16:00
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 15:41:07 | 显示全部楼层
我们公司原来用的也是黑色签字笔,后来有提出说黑色笔原件跟复印件不便于区分。经讨论决定,改用了蓝色笔,但是在近期检查时,检查员又提出不能用蓝色笔,理由放置时间过久后褪色?后我们解释说用含碳素的可以避免这个问题,检查官未置可否!不知道大家是否曾经也经历过这个问题?

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早的时候,没有蓝色签字笔,蓝色的,都是圆珠笔,沾水就会洇开,无法辨识。现在各种颜色都有了,也不会褪色,不会洇开,所以,已经有越来越多公司用蓝色,或墨蓝签字笔。  发表于 2022-12-12 16:43
那到底蓝色的笔退不退色  详情 回复 发表于 2021-3-2 15:54
中油笔不易褪色  发表于 2019-4-22 15:26
蓝色笔放置时间过久后褪色?煎茶员怎么知道的?  发表于 2016-3-1 15:10
其实以前一直是应为黑色笔不退色的说法,现在蓝色退不退色,还真不清楚。  发表于 2014-7-25 13:48
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药生
发表于 2013-6-21 16:02:18 | 显示全部楼层
蓝色水性笔。为了区别复印件上面的黑字
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药士
发表于 2013-6-21 16:04:15 | 显示全部楼层
我们都是用钢笔,蓝黑墨水签字。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 16:16:15 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-6-21 16:04
我们都是用钢笔,蓝黑墨水签字。

洁净区也是这么用吗
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药徒
发表于 2013-6-21 16:35:08 | 显示全部楼层
yuyan2535 发表于 2013-6-21 15:41
我们公司原来用的也是黑色签字笔,后来有提出说黑色笔原件跟复印件不便于区分。经讨论决定,改用了蓝色笔, ...

一般认为圆珠笔时间久了会褪色
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药徒
发表于 2013-6-21 16:46:08 | 显示全部楼层
学习原来有这样规定
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发表于 2013-6-21 16:46:13 | 显示全部楼层
不能使用油笔。可以使用蓝黑 中性笔,钢笔。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 17:00:34 | 显示全部楼层
gsw 发表于 2013-6-21 16:35
一般认为圆珠笔时间久了会褪色

是的,圆珠笔是不能使用的。

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你的记录还要保存多少年?多数记录是在药品有效期后一年就可以销毁的。圆珠笔的可保存年限没有想象的那么差劲的。  详情 回复 发表于 2013-6-21 20:09
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药徒
发表于 2013-6-21 17:24:45 | 显示全部楼层
黑色中性笔
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药士
发表于 2013-6-21 17:26:33 | 显示全部楼层
黑色中性笔
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宗师
发表于 2013-6-21 17:26:47 | 显示全部楼层
黑色签字笔
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药徒
发表于 2013-6-21 17:41:23 | 显示全部楼层
黑色签字笔
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药士
发表于 2013-6-21 17:51:52 | 显示全部楼层
黑色签字笔签字即可

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怎么保证记录原始性呢?原件和复印件分的开吗?  发表于 2019-1-4 16:09
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