蒲公英人看CPHI 2013"中国与世界"医药论坛2013侧记

圣剑之心

2013年6月25-27日，“第十三届世界制药原料中国展”暨“2013世界合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BioPh China 2013)以及“2013世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2013世界生化、分析仪器及实验室装备中国展”(P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2013)在上海新国际博览中心成功举行。蒲公英制药技术论坛作为此次会展的官方合作媒体全程参与了这次展会的报道。同时蒲公英制药技术论坛和中天昊宇公司合作设置了展台。2013年6月26日蒲公英制药技术论坛与Sparta Systems合作，共同为蒲友带来一场精彩的研讨会。

       蒲公英制药技术论坛的记者参与了几场专题讨论会议。这里发布一下的由中国医药保健品进出口商会举办的收费的CPhI"中国与世界"医药坛2013活动现场的一些图片。

CPhI "China & World" Medical Forum 2013                                 CPhI"中国与世界"医药论坛2013
主办单位：CPhI Conference 中国医药保健品进出口商会
Day One Tuesday June 25th 第一天（6月25日，周二）
Module A: WHO Prequalification and International Procurement & Purchasing 模块一：WHO预认证与国际招标采购
No./序号	Time/时间	Topic/主题	Speaker/演讲人	Company Name/公司名称
B1	12:30-13:30	Registration 登记	/	/
	13:30-13:40	Address from Chairman 会长致辞	Xu Ming,vice president of CCCMHPIE 许铭副会长	CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会
	13:40-14:20	Update on WHO PQ Program                                 WHO预认证项目最新进展 ·WHO PQ globally with focus on medicines and APIs                                 WHO 全球预认证关注药品和原料药 ·WHO PQ approving status with focus on China                                 WHO 预认证审批现状-重点关注中国 ·PQ program update and developing trend 预认证项目最新进展和发展趋势	Dr Milan Smid, WHO Technical Officer 技术官员,药物政策和标准部负责人	World Health Organization Prequalification Programme Quality Assurance & Safety of Medicines ，Department of Medicines Policy and Standards (PSM)                                 WHO预认证与药品质量安全项目
	14:20-15:00	Prequalification of APIs and Developing trend 原料药预认证及发展趋势 ·Why applying for WHO prequalification of APIs and requirement 为何申请WHO原料药预认证及要求 ·Chinese manufacturers started to be successfully involved in API prequalification 中国生产商关注API预认证 ·Experience of API prequalification                                 API预认证经验分享	Dr Antony Fake, WHO Technical Officer of APIs 技术官员	World Health Organization Prequalification Programme Quality Assurance & Safety of Medicines                                 WHO预认证与药品质量安全项目
	15:00-15:50	International medicines procurement & purchasing 药品国际招标与采购 ·International medicines procurement & purchasing 药品国际招标与采购 ·Quality assurance policies of international procurers 国际生产商的质量保证政策 ·Experience of manufacturers from participation in PQP 生产商参与PQ认证和国际采购的经验	Mrs Jacqueline Sawyer, WHO liaison officerSpeaker                                 WHO国际联络官员	World Health Organization                                 WHO
	16:20-16:50	Panel Discussion 访谈与讨论	/	/
Day Two Wednesday June 26th 第二天（6月26日，周三）
Module B: International Regulatory Environment and Its Effect for Drug Exporting 模块二：国际监管环境对药品出口的影响
No./序号	Time/时间	Topic/主题	Speaker/演讲人	Company Name/公司名称
B2	8:00-9:00	Registration 登记	/	/
	9:00-9:10	Address from Chairman 大会主席长致辞	Ms Meng Dongping,vice president 孟冬平副会长	CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会
	9:10-9:50	Pathway to Market Access-European Regulatory Requirements 市场准入途径—进入欧洲市场的法规要求 ·Overview of Eu new regulatory requirements 欧盟最新法规概述 ·EU moves to control active pharmaceutical ingredients and implementing situation 欧盟转向控制活性原料药及法规实施状况 ·Update on GMP in the European Union and effects for third countries 欧盟最新GMP解析及对第三国的影响	Dr Jerome LEPEINTRE, First Counsellor 欧盟驻华使团第一参赞	European Union Delegation to China 欧盟驻华使团
	9:50-9:55	Questions and Answers 问答	/	/
	9:55-10:35	New Development in US Regulatory requirements 美国监管要求新发展 ·Regulatory Convergence and International Collaboration 监管趋同与国际合作 ·FDA's new guidance and its implication for global regulatory trend                                 FDA新指南及对全球监管趋势的启示 ·Generic drug user fees and effects for DMF and ANDA application from third countries 仿制药付费法案对第三国DMF和简明新药申请的影响	Dr Wanggang, Assistant Country Director 刚博士，药品官员，副主任	U.S. FDA China Office                                 FDA驻华办公室
	10:35-10:40	Questions and Answers 问答	/	/
	10:40-11:20	Japan Market Regulation and New Rules 日本市场监管和新指令 ·New rules for APIs and generics 原料药和仿制药新指令 ·Audit and inspect more strictly when joining in PIC/s 加入PIC/s后，审计和现场检查将会更加严格 ·MF system and GMP compliance inspection                                 MF制度和GMP适应性检查	Masatoshi Morisue, R.Ph.,M.Sc, Director, GMP inspection 森末政利，品质管理部官员	Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency 日本药品医疗器械管理局（PMDA）
	11:20-11:25	Questions and Answers 问答	/	/
	11:25-12:00	Update of GMP and GDP in EU and PIC/S 欧盟和PIC/S GMP和GDP指南更新（题目暂定）	Xu Hefeng, Senior Document Manager 徐禾丰，高级文件经理	Northeast Group. 东北制药集团股份有限公司
Module C: New GMP and On-Site Inspection 模块三：新版GMP与现场检查
No./序号	Time/时间	Topic/主题	Speaker/演讲人	Company Name/公司名称
B3	12:30-13:30	Registration 报到注册	/	/
	13:30-13:35	Address from Chairman 主席致辞	/	/
	13:35-14:20	The implementation of new GMP-update in China 中国新版GMP实施与更新动态 ·The application status and how many have passed? 中国企业申请和通过状态 ·How to issue written confirmation of exported active substances according to EU Directive. 如何根据欧盟指令为出口活性物质出具证明？ ·What has been done and what else need to be done before 2015 deadline? 截至2015年，已经做了什么以及还需要做什么 ·GMP developing trend and how SFDA encourage getting the new GMP certification?                                 GMP 发展趋势和SFDA对通过新版GMP的鼓励政策	/	Officer, SFDA 国家食品药品监督管理总局官员
	14:20-14:30	Questions and Answers 问答	/	/
	14:30-15:20	on-site inspection requirements and experience from PQP inspections 现场检查要求和PQ认证经验分享 ·On-site inspection requirements 现场检查要求 ·Better understanding the inspectors' focus to avoid risks in advance 事先了解检验者的关注点来规避风险 ·Where the plants can do better? - views and experiences from regulatory officers 在哪些方面工厂可以做的更好：来自管理官员的看法和经验	Mr Ian Thrussell, senior inspector, WHO                                 WHO资深检察官	World Health Organization                                 WHO
	15:20-15:30	Questions and Answers 问答	/	/
	15:30-16:20	15:30-16:20                                 FDA on-site inspection and case sharing 美国FDA现场检查与案例分享 ·How to prepare inspection and communicate with inspectors? 如何准备检查和与检查员沟通？ ·How to handle deficiencies and apply for changes? 如何处理缺陷和申请变更 ·Best practice sharing and case analysis of on-site inspections 现场检查的典范做法分享和案例分析	Matthew Casale，FDA on-site inspector 现场检查官	FDA 美国食品和药物管理局
	16:20-17:00	Proper reference standards: A topic of utmost relevance during inspections 参考标准：在检查过程中如何选择最适合的标准品	Dr Christian Zeine, Global Product Manager Pharmaceutical Sector 全球产品负责人	LGC science Ltd 英国LGC公司
	17：00-17:10	Questions and Answers 问答	/	/

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syhorchid

似乎人气不旺

圣剑之心

syhorchid 发表于 2013-6-28 15:20
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这个会议室收费会议。

皇后

学好英语很重要

紫苏叶

收费会议啊，是全英文演讲的么？

haishan0418

培训的话能去现场听最好，只看资料的话，不会完全体现所要描述的意思。
这个讲座一般是做原料注册申报的人去听了。

wmxwh

这个讲座一般是做原料注册申报的人去听了。