GSP管制制度

ljq · 发表于 2013-7-17 10:50:34

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请教各位新版GSP要制定多少个质量管理制度

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-7-17 11:05:23

不多，不多，比GMP少多了。

一般小型批发企业也就不到40个制度。

岁寒三友 · 发表于 2013-7-17 11:08:35

主要看规模和管理环节基本的应该有

watergate · 发表于 2013-7-17 11:34:18

药王可以分享一下吗？

小洁 · 发表于 2013-7-17 16:07:47

企业的质量管理制度应至少包括：质量体系内审的规定；质量否决权的规定；质量管理文件的管理；质量信息的管理；供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；特殊管理药品的管理；药品有效期的管理；不合格药品、药品销毁的管理；药品退货的管理；药品召回的管理；质量查询的管理；质量事故、质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；环境卫生、人员健康的规定；质量方面的教育、培训及考核的规定；设施设备保管和维护的管理；设施设备验证和校准管理；记录和凭证的管理；药品直调管理；计算机系统的管理；执行药品电子监管的规定。

qinlin761104 · 发表于 2013-7-22 11:52:23

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兰天白云 · 发表于 2013-7-23 17:22:33

山西培训时说，假如经营范围比较全，到少100个

sx51698 · 发表于 2013-8-8 14:25:02

谁有全面的能否分享

康泰医药 · 发表于 2013-11-15 09:16:05

谁有岗位职责，能否分享

[新版 GSP讨论] GSP管制制度

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