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[现场管理] 现场监控时的清场,该发什么证?

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发表于 2013-7-28 22:07:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产时,同一产品不同批次交叉生产,共用一般生产区场地以及生产设备,如果按照我们原来的模式(每次清场完都发清场合格证),我们觉得还有设备在生产不能完全体现为已经清场,所以我们现在的模式就是一般生产区不再颁发清场合格证,就只在生产设备上悬挂“设备/容器具清洁合格证”,请问这样的模式是否合理。
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药徒
发表于 2013-7-28 22:09:59 | 显示全部楼层
清洁,清场合格证
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 楼主| 发表于 2013-7-28 22:35:46 | 显示全部楼层
chy727 发表于 2013-7-28 22:09
清洁,清场合格证

清场合格证?比如说我们第一批第二步反应已经做完了,已经对第一步的相关设备进行了清洁,对固定区域已经进行了清场,但是我们第二批的第一步反应还在进行,也在是同一操作间,那么我们这个操作间就不能说完全清场了啊!那么我们还能悬挂清场合格证吗?而且我对你的回复不是很明白,你说的是两个证还是设置一个证为“清洁,清场合格证”。
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药士
发表于 2013-7-28 22:37:02 | 显示全部楼层
对于原料药生产,特别是抗生素类产品的生产,生产往往是连续交叉进行的,一般生产区这样做是没问题的,做好设备清洁记录,状态标识清楚即可
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发表于 2019-1-25 10:59:06 | 显示全部楼层
孙艳红 发表于 2013-7-28 22:37
对于原料药生产,特别是抗生素类产品的生产,生产往往是连续交叉进行的,一般生产区这样做是没问题的,做好 ...

请问这种情况清场记录该如何写呢,按理是上一批清场结束开具清场合格证后下一批才能开始生产,不是吗?我们现在也遇到这种情况?很纠结如何填写清场记录上的清场结束时间和开清场合格证,请指教一下,谢谢!
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