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[质量保证QA] 供应商管理

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发表于 2013-7-29 11:01:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,2010版GMP中“第二百六十五条 企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等”。

请问该条款中“样品检验数据和报告、供应商的检验报告”的样品是指首次采购的前三批还是所有采购后的放行检测报告?谢谢!
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药徒
发表于 2013-7-29 11:03:55 | 显示全部楼层
样品检验数据和报告、供应商的检验报告应该是每批都有,与自己公司的检验数据作对比。

点评

是这样的  发表于 2013-7-29 11:05
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药徒
发表于 2013-7-29 11:13:39 | 显示全部楼层
我认为是每个批次吧
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药徒
发表于 2013-7-29 14:04:45 | 显示全部楼层
当然是你购卖的每个批次的产品质量检验报告单。
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药徒
发表于 2013-7-29 14:09:31 | 显示全部楼层
样品检验数据和报告是新增供应商进厂前需要提供的,供应商的检验报告应该是正常进货时每批都应提供的。都需要与自己公司的检验数据作对比。
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 楼主| 发表于 2013-7-29 14:23:31 | 显示全部楼层
zmz7909 发表于 2013-7-29 14:09
样品检验数据和报告是新增供应商进厂前需要提供的,供应商的检验报告应该是正常进货时每批都应提供的。都需 ...

谢谢!学习了
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药徒
发表于 2013-7-29 14:42:46 | 显示全部楼层
第二百六十三条质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议, 在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
现场质量审计。
第二百六十五条企业应当对每家物料供应商建立质量档案, 档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。   
讨论下条款对签订质量协议的规定矛盾吗?
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药徒
发表于 2014-6-24 10:17:23 | 显示全部楼层
参考学习。
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药徒
发表于 2014-7-12 08:36:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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