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[生产运营] 固体制剂生产日期怎么算

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发表于 2013-8-15 10:16:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂的生产日期从包装好开始算,还是从片子或胶囊成型开始算呢
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药士
发表于 2013-8-15 10:23:50 | 显示全部楼层
配料开始日期计算。
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药徒
发表于 2013-8-15 10:26:19 | 显示全部楼层
配料开始日期计算。
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药徒
发表于 2013-8-15 10:34:03 | 显示全部楼层
投料开始吧,同上面。
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药士
发表于 2013-8-15 10:38:04 | 显示全部楼层
GMP里有明确要求
不晚于成型前的总混

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药徒
发表于 2013-8-15 10:48:47 | 显示全部楼层
补充一句:不得以产品包装日期作为生产日期。

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药徒
发表于 2013-8-15 10:56:25 | 显示全部楼层
固体制剂成型前的总混
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药徒
发表于 2013-8-15 10:56:28 | 显示全部楼层
一般以配料投料日为生产日期。
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药徒
发表于 2013-8-15 11:03:32 | 显示全部楼层
一般来说配料时最好,有些厂家按混合
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药士
发表于 2013-8-15 11:26:45 | 显示全部楼层
配料开始日期计算。
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发表于 2013-8-15 13:59:18 | 显示全部楼层
第一百八十六条应虫建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批
j 药品均应当编制唯一的批号. . 除另有法定要求外, 生产日期不得迟于产品成型或
. . 灌装(封)前经最后混合的操作开始日期, 不得以产品包装日期作为生产日期。
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发表于 2013-8-16 14:58:01 | 显示全部楼层
GMP中有明确规定的哦,但肯定不能以包装日期来算。
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药徒
发表于 2013-8-16 15:00:41 | 显示全部楼层
我们是以配料日期算的
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药徒
发表于 2013-8-16 16:59:09 | 显示全部楼层
除另有法定要求外, 生产日期不得迟于产品成型或
. . 灌装(封)前经最后混合的操作开始日期, 不得以产品包装日期作为生产日期。
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发表于 2013-8-19 13:56:18 | 显示全部楼层
我们是以总混日期算的
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发表于 2013-8-19 14:02:53 | 显示全部楼层
我们是按总混时间定的
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发表于 2013-8-19 21:19:39 | 显示全部楼层
配料日期(即投料日期)
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药徒
发表于 2013-8-19 21:51:02 | 显示全部楼层
不晚于成型前的总混
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发表于 2013-8-19 22:01:34 | 显示全部楼层
一般以最后一次混合的均质产品
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发表于 2013-8-20 09:03:02 | 显示全部楼层
新版要求有规定
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