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minitab软件需要经过评估吗

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药徒
发表于 2013-8-17 15:10:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我从网上下个免费的minitab,用于质量回顾分析,不知道需不需要进行风险评估?
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药徒
发表于 2013-8-17 15:52:53 | 显示全部楼层
下载个excel统计数据算个平均值啥的是不是也得风评一下啊

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据专家讲 确实要 确认  详情 回复 发表于 2013-8-17 16:11
那计算方法,计算工具和软件也要经过风评,再确认和验证。哇哈哈  发表于 2013-8-17 16:03
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药士
发表于 2013-8-17 16:11:08 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-8-17 15:52
下载个excel统计数据算个平均值啥的是不是也得风评一下啊

据专家讲  确实要 确认

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哪个砖家?  详情 回复 发表于 2013-8-17 17:10
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药生
发表于 2013-8-17 16:16:35 | 显示全部楼层
如果需要这样做的话,先把你的电脑确认,再你的电脑操作系统做验证,有必要这样做吗?
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药徒
发表于 2013-8-17 16:25:48 | 显示全部楼层
不需要进行风险评估
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药士
发表于 2013-8-17 16:28:08 | 显示全部楼层
围观,,哈哈哈哈,有意思。需要评估
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药士
发表于 2013-8-17 16:28:56 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-8-17 16:11
据专家讲  确实要 确认

发现你的长短了。呵呵。可以针对性了
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药徒
发表于 2013-8-17 17:10:37 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-8-17 16:11
据专家讲  确实要 确认

哪个砖家?
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发表于 2013-8-17 21:23:17 | 显示全部楼层
大家用minitab 软件的还不少,我们也用这个软件做分析呢。
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药徒
发表于 2013-8-19 09:09:11 | 显示全部楼层
从计算机软件验证这个角度来考虑Minitab是否需要进行验证。
之前,我们公司有使用Excel表格作为计算分析结果的工具,然后也对其进行了相关的验证。
反观Excel表格为什么要进行验证?
1.确认Excel中计算的结果是否如手算的结果一致性。
2.确认Excel中相关的公式无法被无相应权限的人员修改。
本着以上两点,因为Minitab软件,作为操作者无法修改相关的公式,所以第2项无需验证。那么整个过程其实就是为了保证Minitab所计算的结果如手工计算的结果一致,只要确认过这个过程后,个人认为可以了。
其实QC 所使用的Excel表格之所以进行验证,是因为其结果涉及到产品放行,是非常高风险的,所以为了控制这个风险才做的验证;而Minitab的使用大部分是作为异常情况的分析,也就是其结果是仍然符合法定标准的前提下,所以个人认为风险没有QC 所使用的Excel表格高。
综上所述,个人认为如果您使用的Minitab软件的某个功能涉及到产品放行或其他高风险结果评价的话,个人认为需要进行确认;而如果您使用的Minitab软件的某个功能只是作为趋势分析用的话,个人认为可以不进行确认。

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分析得比较全面,顶起!  发表于 2014-1-26 15:07
有道理  发表于 2013-9-28 14:13
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药徒
发表于 2013-9-28 14:02:20 | 显示全部楼层
先谢谢分享
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发表于 2015-12-14 15:40:49 | 显示全部楼层
看样子office也需要确认一下
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药徒
发表于 2015-12-14 15:53:13 | 显示全部楼层
咋个确认?
首先确认是否正版?
其次确认是否与已知能得到正确趋势分析的软件对比效果?比如excel一类的?
再次确认是否结论输出是否有误?
巴拉巴拉巴拉巴拉巴拉
不明觉厉啊。。。@彩虹 @豚鼠 @yuansoul @石头968 @巴西木 @hongwei2000

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非常成熟的软件本身不用 但用共编辑的公式是要的  详情 回复 发表于 2015-12-15 08:21
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药士
发表于 2015-12-15 08:21:46 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-14 15:53
咋个确认?
首先确认是否正版?
其次确认是否与已知能得到正确趋势分析的软件对比效果?比如excel一类的 ...

非常成熟的软件本身不用
但用共编辑的公式是要的

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有公式就要评估?  详情 回复 发表于 2015-12-15 09:10
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药徒
发表于 2015-12-15 09:10:42 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-15 08:21
非常成熟的软件本身不用
但用共编辑的公式是要的

有公式就要评估?

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本身公式不用 但你自己设定的公式 是要的 否则你怎么保证公式没有问题  详情 回复 发表于 2015-12-15 12:16
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药徒
发表于 2015-12-15 09:12:57 | 显示全部楼层
公式结果是需要确认的。

excel就有很多错误。。Minitab的话想对稳定成熟一点。但是保守起见最好手工确认一下。
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药徒
发表于 2015-12-15 09:46:54 | 显示全部楼层
附录2计算机系统第八条好像就说了企业应当指定专人对通用的商业化计算机系统进行审核,确认其满足用户需要,不知道这句话怎么理解,审核到什么程度?要不要做验证啊?
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药士
发表于 2015-12-15 12:16:09 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-15 09:10
有公式就要评估?

本身公式不用
但你自己设定的公式
是要的
否则你怎么保证公式没有问题

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哦,谢谢。  发表于 2015-12-15 12:16
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药士
发表于 2016-1-9 17:15:33 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-12-15 08:21
非常成熟的软件本身不用
但用共编辑的公式是要的

就是设计到自编公式,程序或者二次开发的是应该至少对这个部分进行验证确认的,其实我在想这个也不难的,这个在计算机行业经常做的测试差不多,只是要将测试书面化即可吧!
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药士
发表于 2016-1-9 17:17:31 | 显示全部楼层
zhongruixin 发表于 2015-12-15 09:12
公式结果是需要确认的。

excel就有很多错误。。Minitab的话想对稳定成熟一点。但是保守起见最好手工确认 ...

excel有很多错误是什么意思???
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