关于设备灭菌有效期的问题

gao819 · 发表于 2013-8-30 08:17:58

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请教大家：关于设备灭菌有效期的定义，是指灭菌后到使用前的时间间隔还是灭菌后到使用结束的时间间隔？如灭菌有效期是72小时，开始使用的时间是灭菌后60小时，生产结束的时候已经是灭菌后75小时，那么该批生产用的设备算不算在灭菌有效期内使用？

yyz · 发表于 2013-8-30 08:33:03

还真没这么想过，我们一般都是计算到设备使用前。设备使用过程中有物料、人员等接触，肯定会有污染，根本不是消毒后的污染量，如果生产过程算进去，你是无法验证有效期的。我想到使用前算消毒有效期是合理的。

szfun · 发表于 2013-8-30 08:38:22

还真是没有想到这个问题，看看大家咋说

开头是这样的 · 发表于 2013-8-30 09:04:38

有效期的计算不能笼统的定义，要看你的实际操作过程。准确的来说，每一个状态的开始维持，就是一段有效期的启动；每一个状态的破坏，就是一段有效期的终结。
灭菌有效期，应该说的是总的维持时间为72小时，即灭菌后到使用。生产过程属于另外一个状态，你需要重新定义一个生产的周期。

gongpu · 发表于 2013-8-30 09:08:12

在使用前是有效期内，应该合理，其实生产中经常会遇到此类问题。

wsx · 发表于 2013-8-30 09:18:34

如果想明确的话，在规程中注明，通常就是指本次清洁消毒结束至下次开始生产的时间。

，包括下次生产时间段实际也不现实，因为生产过程还有外来污染。

玻璃杯 · 发表于 2013-8-30 09:26:27

设备验证的时候，肯定规定的是，密封保存。是指的这个状态下，保存的期限。
一旦这个状态被破坏，就不计入有效期。

大上海 · 发表于 2013-8-30 09:32:23

验证时怎么做，生产时就怎么安排，

chengjing · 发表于 2013-8-30 09:33:55

应该是本次消毒结束后到下次开始使用的时间。

luhai · 发表于 2013-8-30 10:08:36

应该在使用前有效期内

Btxcatcat · 发表于 2013-8-30 10:18:18

我认为嘛：灭菌有效期只是表明这段时间可以进行“开始生产”。
后面的超时嘛，不算进去的，结束以后再对其进行灭菌。

jedi271 · 发表于 2016-1-21 13:39:32

开头是这样的发表于 2013-8-30 09:04
有效期的计算不能笼统的定义，要看你的实际操作过程。准确的来说，每一个状态的开始维持，就是一段有效期的 ...

这个说的很好。。。

[工程案例] 关于设备灭菌有效期的问题