滤芯溶出物的验证

chengjing · 发表于 2013-9-4 17:52:19

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请教：大家在做滤芯溶出物的验证时，怎么做的？用分光检测？用注射用水替代品种做可行吗？

lunmulunmu · 发表于 2013-9-4 19:05:47

最好要药液

YFCHLH · 发表于 2013-9-4 20:54:39

我也想知道..

青城/怒云 · 发表于 2013-9-4 20:54:59

用的较多，红外、HPLC等，建议找第三方做，自己做不太现实。

唐延进 · 发表于 2013-9-4 21:56:50

这个东西最好用药液做，用UV和HPLC都可以啊！一般情况下委外啊

sunweihuacg123 · 发表于 2013-9-4 22:27:49

太强了？这也可以自己坐，结果你自己相信吗

jhjuly · 发表于 2013-9-5 08:17:28

我们是委托厂家做的

chengjing · 发表于 2013-9-6 10:46:23

用药液做是按品种做还是选取几个品种？我们品种较多，问过厂家了，需要不少的钱。

小黑ie · 发表于 2013-9-6 11:02:43

希望有详细的解说

Alex-CBT · 发表于 2013-9-12 17:01:05

1、关于溶出物析出物的检测，首先要明确概念，溶出物是用合适溶剂在最差的工艺条件下作的，代表的是溶出的最大可能。而析出物是用实际药液在正常的工艺条件下做的。
2、这里涉及到一个定量跟定性的问题，定量的话用NVR就可以了；定性的话，就需要涉及到色谱，HPLC,GC-MS等；特别是对定性分析这一块上面，实验方法跟实验仪器的选择对结果的影响是很大的。
3、最好还是委外做，因为有时候实验中会出现一些干扰物质导致检测结果的偏差，对于这种情况的处理还是相对专业的，不是理论上就能搞定的