维生素B12注射液

哈森药业 · 发表于 2013-9-5 17:28:37

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维生素B12注射液在配制后取半成品检测，灭菌后取样检测含量均没有大的变化，可是灯检包装后取样检测含量降低了，为什么呢？

a881407 · 发表于 2013-9-5 17:36:56

请问你们包装前有没有对产品烘干？
B12本身会降解，温度也是一方面原因。你们含量下降，颜色有没有什么变化？

793295036 · 发表于 2013-9-5 17:39:19

20多年前就做过这个产品，没有这个问题。查一下分析方法，计算是否有错。特别是结晶水的问题！

北方往北 · 发表于 2013-9-5 19:58:56

学习

开心陪你 · 发表于 2013-9-5 20:20:54

是不是没有按贮藏条件保存

哈森药业 · 发表于 2013-9-6 11:41:34

793295036 发表于 2013-9-5 17:39
20多年前就做过这个产品，没有这个问题。查一下分析方法，计算是否有错。特别是结晶水的问题！

是折干折纯投料的。

哈森药业 · 发表于 2013-9-6 11:43:51

开心陪你发表于 2013-9-5 20:20
是不是没有按贮藏条件保存

当批生产刚刚包装结束，还没有存放呢。

哈森药业 · 发表于 2013-9-6 11:44:38

a881407 发表于 2013-9-5 17:36
请问你们包装前有没有对产品烘干？
B12本身会降解，温度也是一方面原因。你们含量下降，颜色有没有什么变化 ...

你说的是水解吗

tokyc · 发表于 2014-7-23 10:57:37

你们有维生素B12灭菌后PH升高的现象吗？我们灭菌后PH会升高0.5左右

幻影 · 发表于 2014-7-23 10:59:47

OOS起始。

郭啊盼 · 发表于 2022-5-9 11:25:55

tokyc 发表于 2014-7-23 10:57
你们有维生素B12灭菌后PH升高的现象吗？我们灭菌后PH会升高0.5左右

我发现我们的产品也是PH会增高，换安瓿也不行，是产品本身的问题还是工艺问题？

小金库 · 发表于 2023-4-25 20:36:27

谢谢分享。