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[其他] 哪位能解释一下物料贮存条件中 在干燥处贮存的意思?

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药徒
发表于 2013-9-9 14:46:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题 在干燥处贮存的意思?相对湿度式多少?
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发表于 2013-9-9 14:54:10 | 显示全部楼层
dingge~!我也想知道,还有阴凉干燥处?又是什么要求
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药徒
发表于 2013-9-9 14:59:51 | 显示全部楼层
干燥处”,系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少。
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药徒
发表于 2013-9-9 15:13:38 | 显示全部楼层
希望对你有用

药典规定.rar

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药士
发表于 2013-9-9 15:40:06 | 显示全部楼层
中国药典中没有规定
USP中是有的
可以作为参考
The term “dry place” denotes a place that does not exceed 40% average relative humidity at Controlled Room Temperature or the equivalent water vapor pressure at other temperatures. The determination may be made by direct measurement at the place or may be based on reported climatic conditions. Determination is based on not less than 12 equally spaced measurements that encompass either a season, a year, or, where recorded data demonstrate, the storage period of the article. There may be values of up to 45% relative humidity provided that the average value is 40% relative humidity.
Storage in a container validated to protect the article from moisture vapor, including storage in bulk, is considered storage in a dry place.
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-9 15:50:14 | 显示全部楼层
谢谢,明白了
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药徒
发表于 2013-9-9 15:55:09 | 显示全部楼层
赝品储存温度,阴凉处:<20      凉暗处:遮光且<20    冷处:2——8     常温:10——30     干燥储存一般指储存的环境的湿度,一般50一下
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药徒
发表于 2013-9-9 16:47:50 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-9 14:59
干燥处”,系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少。

   将回答再详细些吧:
中国药典:有这个概念运用但没有这个概念的解释;
GSP实施细则:45%-75%。
WHO:不超过60%;
USP:Dry Place:not exceed 40% average relative humidity;There may be values of up to 45% relative humidity.
     原则就是:贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少。
    个人认为以不超过60%较现实,以不高于45%最科学。
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药徒
发表于 2020-7-15 20:11:33 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-9 16:47
将回答再详细些吧:
中国药典:有这个概念运用但没有这个概念的解释;
GSP实施细则:45%-75%。

你好WHO这个标准是出于WHO的哪个指南
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大师
发表于 2021-10-8 10:28:47 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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