监测消毒剂的微生物

wyhakxx

GMP无菌附录44条要求监测清洁剂消毒剂的微生物污染状况，大家是如何做到呢，是做验证还是批批检测？

cuiwang2006

验证后确定有效期，再定期监测

玻璃杯

楼上的都说了

星光

楼上把我想说的说了。
还应该定期检测。

wyhakxx

谢谢楼上的回复

XQW

好像是重复了

相随今生

cuiwang2006 发表于 2013-9-18 07:53
验证后确定有效期，再定期监测

同意此观点

struggle

一楼的已经说了，我就不再说了

管其村

cuiwang2006 发表于 2013-9-18 07:53
验证后确定有效期，再定期监测

消毒剂中的微生物还需要检测么？

管其村

管其村 发表于 2013-9-18 09:46
消毒剂中的微生物还需要检测么？

消毒剂本身不就可以杀灭微生物么，检测不是多此一举？还是法规要求检测的？

struggle

管其村 发表于 2013-9-18 09:57
消毒剂本身不就可以杀灭微生物么，检测不是多此一举？还是法规要求检测的？

消毒液，是能够消毒，杀灭部分微生物，目前使用的消毒液中绝大多数的广谱性是有限的。
消毒液的有效成分需要检测，否则配置的浓度会有很大差异，达不到消毒效果
所以是需要做检测的

管其村

struggle 发表于 2013-9-18 10:01
消毒液，是能够消毒，杀灭部分微生物，目前使用的消毒液中绝大多数的广谱性是有限的。
消毒液的有效成分 ...

消毒剂有时候是现配制的，而且也需要除菌过滤到B级区，也需要检测微生物么

struggle

管其村 发表于 2013-9-18 10:03
消毒剂有时候是现配制的，而且也需要除菌过滤到B级区，也需要检测微生物么

使用前，定期做检测。
做微生物检测、有效成分检测，目的是确定消毒剂效力

比方说，消毒液有微生物、或有效成分不合格了，那么此时消毒液应该作废，不再使用。但你为做这方面的检测，不知道这已经不能再使用了，却依旧按正常配置使用，那么消毒效果能够得到保证吗？肯定是不能的，即使你做除菌过滤，但消毒液本身效力已经大为减低不合格了。
所以需要进行定期检测，或确定其保存有效期。

但如果，你的消毒液是生产不久购入的，且使用量大，没有超过60天的存货，是可以凭供应商出具的相关检测作为凭据的，但也有为了保险，定期做检测的。

管其村

struggle 发表于 2013-9-18 10:16
使用前，定期做检测。
做微生物检测、有效成分检测，目的是确定消毒剂效力

我有两个疑问，一是现配制的消毒剂如果做过验证，并确定其使用有效期，而且用于C级区以下，那还需要做微生物和含量检测吗？二是购买的进口的消毒剂，如杀孢子剂，本来就是密封的，我们是甲醛熏蒸后进入B级区，是不是要在使用前做含量和微生物检测呢？

struggle

管其村 发表于 2013-9-18 10:36
我有两个疑问，一是现配制的消毒剂如果做过验证，并确定其使用有效期，而且用于C级区以下，那还需要做微生 ...

问题1、针对做个验证，且确定了有限期的消毒液，如果存放周期不长，且未开盖，是可以不再做相关检测的。一般来说做检测，主要针对是未确定过其有效期、效力，或存放周期长，或开过盖的。
问题2、首次使用时，需要对其产品进行三个批次的相关验证及生产存放最长周期内的有效成分、效力检测。如果已经确定是合格的，那么在使用时，只要在有效期内，均可以供应商提供的检测为证不再做相关检测。 此处需要说明：一般进口的相关数据比较齐全，也有不少药厂直接使用，不再做相关检测或验证，也有比较慎重的会认证做；有效期的尽量在有效期的70%周期内使用，效果理想，误差会相对最小化。