无菌药品GMP认证会越来越严还是越来越松？

石头968 · 发表于 2013-10-30 12:41:58

hlx 发表于 2013-10-30 11:13
趋势还是越来越严

希望如此

无名 · 发表于 2013-10-30 12:53:37

一千多家药厂现在才过多少家，国家网站就能查到，还有一大半没过！！如果再不过，国家发改委就会约谈某个部门，到那时候就被动了！！大家猜猜会严还是会松！！

石头968 · 发表于 2013-10-30 13:00:42

无名发表于 2013-10-30 12:53
一千多家药厂现在才过多少家，国家网站就能查到，还有一大半没过！！如果再不过，国家发改委就会约谈某个部 ...

哈哈，经济利益，税收，这也得考虑

lunmulunmu · 发表于 2013-10-30 20:24:22

我们10月20-23号，通过的小容量注射剂（非最终灭菌，中药前处理提取）现场检查，明显比3月份小容量注射剂（非最终灭菌，中药前处理提取）认证要严格的多。

叶非 · 发表于 2013-11-2 09:30:11

从内部人士的口中了解到的信息是绝对不可能放松，相反，会越来越严！而且，检查员现在都很有经验了，不是那么好糊弄的了！

追风者 · 发表于 2013-11-2 11:04:49

表面上是越来越严了！

石头968 · 发表于 2013-11-2 12:52:17

追风者发表于 2013-11-2 11:04
表面上是越来越严了！

实际上呢，无所谓吧

病毒性感冒 · 发表于 2013-11-2 15:06:20

中国人做事历来就是虎头蛇尾，就10版的GMP认证随着最后期限的来临肯定是越来越来松。反正基本上都能过，不过整改内容会增加。

liuqygood2005 · 发表于 2013-11-2 17:01:33

严不到哪里去，很好通过。

阴雨绵绵 · 发表于 2013-11-2 17:04:29

放不放松不是制药企业说了算，制药企业想要顺利通过还是要按照新版精心准备的。

石头968 · 发表于 2013-11-2 21:22:54

病毒性感冒发表于 2013-11-2 15:06
中国人做事历来就是虎头蛇尾，就10版的GMP认证随着最后期限的来临肯定是越来越来松。反正基本上都能过，不过 ...

人都要活着，企业也一样，只是换一种活法。

Jason · 发表于 2013-11-3 08:53:26

听说最近99%的药企都通过了，只要有整改，顶多有2条主要缺陷，不会给3条主要缺陷，显然是松了

centrel · 发表于 2013-11-3 09:19:20

以后应该向合理性方面转移，

youlanyu0912 · 发表于 2013-11-3 09:58:25

不管是严是松，该过的还得过，过不去的再怎么挣扎也没用，行业内的差距还是很大的，放水也放不过去的大有人在

石头968 · 发表于 2013-11-3 10:56:26

youlanyu0912 发表于 2013-11-3 09:58
不管是严是松，该过的还得过，过不去的再怎么挣扎也没用，行业内的差距还是很大的，放水也放不过去的大有人 ...

反正没听说毙掉几家，国家局应该展示一下毙掉的企业情况，已警示大家。

shsh · 发表于 2013-11-3 11:10:40

没听说谁家过不了

小风神 · 发表于 2013-11-3 11:13:41

我还是看好药品监督管理的势头的，相信会按照趋势不断完善！

北海人家 · 发表于 2013-11-3 13:11:08

因为大家心里有底了已通过的厂家多了，借鉴的多了，心里对新版GMP 不恐惧了，所以认为是放松了，不是放松了，是我们药厂水平提高了

石头968 · 发表于 2013-11-3 14:25:51

北海人家发表于 2013-11-3 13:11
因为大家心里有底了已通过的厂家多了，借鉴的多了，心里对新版GMP 不恐惧了，所以认为是放松了，不是放松 ...

哈哈，也有道理

月奴 · 发表于 2013-11-3 16:49:15

已经在放水了

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