中药制剂中回收乙醇大家如何处理的

aoyong · 发表于 2013-12-4 09:07:53

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本帖最后由 aoyong 于 2013-12-4 14:01 编辑

想弱弱问一下，中药制剂工艺中大家回收后的乙醇如何处理，如醇沉后的酒精，渗漉后的使用过的，是废弃吗还是继续使用，该如何操作才能符合新版GMP使用规定，要制定什么办法吗？
如果我们说全部倒掉行不行啊，全部兑水倒入水沟。

yuansoul · 发表于 2013-12-4 09:16:16

自己上一套比较齐全的回收系统包括蒸馏塔、酸化处理设备、精馏塔、冷水机组。。。。。

卖给乙醇企业折钱变现。

自己风险屁股后。。。瞪眼用

luhai · 发表于 2013-12-4 09:24:45

我也坐等楼下高人指教！

1433240751 · 发表于 2013-12-4 09:29:11

仅限同品种使用

B!uE_GhoST · 发表于 2013-12-4 09:29:42

这个必须得回收使用哦，中药制剂乙醇用量太大了，成本遭不住。
最好做到不同品种回收乙醇单独存放使用，建立回收乙醇质量标准，尤其在气相色谱中关注杂质峰

北方的狼 · 发表于 2013-12-4 10:04:57

如果不回收再使用，那成本太高了，制定好标准后利用吧。卖给别人的成本也比自己回收再利用成本高

小崔崔521 · 发表于 2013-12-4 10:09:53

我们有一个品种是回收后还用于本品种的

moed · 发表于 2013-12-4 10:12:22

同品种回收复用，监控杂质峰，验证复用次数

896611926 · 发表于 2013-12-4 11:07:12

不同品种也可混用。规范上有规定。

中华骏捷 · 发表于 2013-12-4 11:15:45

回收以后再使用。

aoyong · 发表于 2013-12-4 14:01:52

896611926 发表于 2013-12-4 11:07
不同品种也可混用。规范上有规定。

什么规范上有啊，怎么用啊。

皇后 · 发表于 2013-12-4 18:29:39

最好限于同品种使用。如果不同品种，必须乙醇达到国家法定标准。还要规定使用次数，新旧乙醇混用都要做记录。要制定回收乙醇质量标准。其实回收乙醇很难达到国标，最起码颜色很多就不行。今天看某指南说回收乙醇必须达到国标，瞬间混乱了，求解释

@蒲公英

fanzhikun1 · 发表于 2013-12-4 19:11:35

回收醇应制定回收乙醇的质量标准，同品种或不同品种套用，要验证活性成分残留，按验证指南要求残留合格后方可制定重复使用操作，并要规定回收乙醇的最大套用次数，用验证数据说话，主要检测杂质走气相及重金属残留情况。

yjsdudu · 发表于 2013-12-5 07:44:48

主要从成本考虑的，回收乙醇量如何的，我是上酒精回收塔，建立回收乙醇标准，并规定复用次数。如果量小不合算，哪就处理掉，省心。

wang411690442 · 发表于 2013-12-5 07:54:27

做下验证同一品种重复使用，规定重复次数

泰然处之 · 发表于 2013-12-5 08:10:58

同一品种可以套用，套用次数通过验证确定，主要是针对杂质和残留；不同品种绝不能套用，存在混药的风险。可以上一个精馏塔，回收乙醇通过精馏后可以除去杂质，提高乙醇度数，但塔高和塔板数要计算好，经精馏后的乙醇只要符合新进乙醇标准就可用于其他品种，不过一般达不到要求，最好同品种使用，专家是认可的。

蒲公英 · 发表于 2013-12-5 08:21:37

t9t1 发表于 2013-12-4 18:29
最好限于同品种使用。如果不同品种，必须乙醇达到国家法定标准。还要规定使用次数，新旧乙醇混用都要做记录 ...

如果对于审核员来说，认可的应该是同品种套用，但是同品种套用能做到的企业实在不多，别看指南了，回收乙醇怎么能达到国标呢，国标的标准本来也不低啊，而且不同品种的乙醇套用的验证也是没办法做的。这个问题实在没什么根本的好解决办法，就是自己企业先用着吧，心照不宣
1、毒性药材品种
2、带有挥发油的
等等。。。类似的品种的回收乙醇不套用，其他的套着吧，除非你的产量大，从设计上就能做到同品种回收，但是这样的中药大品种毕竟是少数

aoyong · 发表于 2013-12-5 09:15:05

卖给乙醇企业回收或者倒掉可以吗

皇后 · 发表于 2013-12-5 20:08:53

蒲公英发表于 2013-12-4 22:21
如果对于审核员来说，认可的应该是同品种套用，但是同品种套用能做到的企业实在不多，别看指南了，回收乙 ...

您看辽宁局出的指南上面的话

蒲公英 · 发表于 2013-12-5 20:38:36

t9t1 发表于 2013-12-5 20:08
您看辽宁局出的指南上面的话

这个没办法争论，指南只是指南而已，很多编订指南的人都缺乏实践经验，有些人人对于精馏塔的结构原理都未必搞的清楚呢，只能说：如果想做，可以努力去做，试试看呗。做不到但为了迎合这条，再编呗，如此。。。恶性循环

中药制剂中回收乙醇大家如何处理的

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