纯化水

不惑 · 发表于 2013-12-11 13:40:15

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公司原来的纯化水系统都用的球阀，新版GMP认证是不是必须更换未卫生级隔膜阀。

兮兮 · 发表于 2013-12-11 13:44:35

是的，必须的

彩虹 · 发表于 2013-12-11 13:47:03

是的，都用隔膜阀了。

老猫王磊 · 发表于 2013-12-11 14:01:13

必须的

小兵 · 发表于 2013-12-11 15:25:44

学习了。

506060959 · 发表于 2013-12-11 15:46:17

必须的吗？好象没有硬性规定吧。

皇后 · 发表于 2013-12-11 17:46:57

球阀不行

RTibin · 发表于 2013-12-18 15:35:54

不看不知道，看了才知道，好帖

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RTibin · 发表于 2013-12-18 22:53:49

你加油吧!!!

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胖子 · 发表于 2014-2-26 15:51:49

我们都是采用隔膜阀的。

xiao28hao39 · 发表于 2014-2-28 16:55:20

咱们不能走法律边缘，该换的就换吧！

lth · 发表于 2014-3-4 15:17:39

新版是有这规定，
水系统GMP实施指南指出：阀门
制药用水行业趋向于在高纯水系统中使用隔膜阀, 特别是应用在隔离场合。蒸汽系统中
可以接受使用卫生球阀, 它需要较少的维护。
下面是水系统部件的一个总结, 列出了普遍的行业实例, 还列出了优点和缺点:
表 3-5 系统部件比较
项目行业实例  优点  缺点
阀门
隔膜阀
可排净,消毒,可清洁,没有蒸
汽密封,无阀体内的小凹陷
较高的起始成本和维护,磨损较
快,高压系统下不能绝对关严。
旋塞阀/球阀  低成本,关闭较严,低维护
需要杆的密封,有细菌可能停留
的小坑,消毒困难。
蝶形阀  低成本,关闭较严,低维护  需要杆的密封,有阀体小坑

[制药用水] 纯化水

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