GMP检查项预测分析

唐延进 · 发表于 2014-1-2 16:26:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

随着2010版GMP无菌制剂的认证已经完成，也总结出了检查老师一些基本的检查思路个人觉得这个满有帮助的

深海游鱼 · 发表于 2014-1-2 16:29:02

抢沙发，学习，

彩虹 · 发表于 2014-1-2 16:44:02

预测下。。。

syhorchid · 发表于 2014-1-2 17:14:28

谢谢分享

yuansoul · 发表于 2014-1-2 18:54:31

没看懂，真没看懂。检察员的思路酱紫的：硬件投资、现场卫生、文件厚度、应答是否隐瞒、培训管理、验证管理，都没发现问题的话启动“风险管理”大杀器，总要找到不合格内容。但是你放心，不会超过11条

icedy · 发表于 2014-1-2 23:06:51

yuansoul 发表于 2014-1-2 18:54
没看懂，真没看懂。检察员的思路酱紫的：硬件投资、现场卫生、文件厚度、应答是否隐瞒、培训管理、验证管理 ...

大杀器，除了风险，还有一堆呢，比如培训、岗位等。

多少条不知道，反正想找毛病，那肯定有。

slx0451 · 发表于 2014-1-3 07:54:26

唐延进 · 发表于 2014-1-3 07:55:28

yuansoul 发表于 2014-1-2 18:54
没看懂，真没看懂。检察员的思路酱紫的：硬件投资、现场卫生、文件厚度、应答是否隐瞒、培训管理、验证管理 ...

这是给自己的预测，可能性比较大，这其中会连带出很多问题的

lyk · 发表于 2014-1-3 08:06:54

谢谢分享.顶一下。

godme · 发表于 2014-1-3 08:09:23

其实药监局对检查组成员有检查重点和分工的，一般在U盘上

老顽固 · 发表于 2014-1-3 08:13:55

准备认证下了瞧瞧谢谢

唐延进 · 发表于 2014-1-3 10:08:21

godme 发表于 2014-1-3 08:09
其实药监局对检查组成员有检查重点和分工的，一般在U盘上

这个是必然查什么其实早就分析好了所以这个表只是自己在准备迎检的时候供参考的指示说可能性比较大

porsche1921 · 发表于 2014-1-3 14:29:58

都是高手啊！

qiexiangliu · 发表于 2014-1-20 21:44:54

谢谢分享。

清风许来 · 发表于 2014-1-21 08:33:36

谢谢分享。！！！！！！！！！！！

十五的月亮 · 发表于 2014-1-21 09:04:45

下载了，学习一下，谢谢

agandaidai · 发表于 2014-1-23 11:20:09

真心不明白，看了你这个东东对我们GMP工作有何意义喃？

xm7965 · 发表于 2014-1-30 13:24:23

学到新的知识值得支持

浮萍生根 · 发表于 2014-1-30 23:08:51

祝贺大家新年快乐，心想事成，合家欢乐，万事如意

浮萍生根 · 发表于 2014-1-30 23:16:53

祝贺大家新年快乐，心想事成，合家欢乐，万事如意