无菌原料药企业培训困境

marshalnan

大家好，本人在一家无菌原料药企业工作，全员1500人，10个生产车间，还有一些职能部门，关于日常的培训工作，有如下几点困恼，希望各位老师能够多多指点！
1、无菌原料药企业，关于质量类的培训，都需要关注哪些环节？
2、企业里面对于SOP的管理是怎样设定的？——如我司的QA发布一个关于培训管理的规程，那么下面的所有的有关于生产质量的部门，都需要根据QA发布的规程，拟定一个结合本部门实际情况的规程，并发布！——总感觉这样比较的乱！
3、我司QA发布的规程，都会发送给各部门。培训的时候是这样一个流程——QA发起培训——各部门派1-2各人员进行学习——各部门学习人员回到部门后进行培训——生产车间基本是四天两个班，也就意味着到了部门还要开展几次才能结束，不知道大家是如何做的！
4、我司各生产部门，平均下来每个部门有200份部门发布的规程，这个数量太大了，大家是否遇到了这样的问题？
5、大家公司里的SOP是否有有效期这种说法？规程的升级是否频繁？我们这边一般是2年的有效期！
6、对于SOP的培训，QA要求使用培训矩阵，也就是将SOP划分到岗位、人员，并设定培训周期，进行培训，就意味着2年之内，各部门都要对本部门的SOP进行至少一次的培训，这个数据是非常恐怖的，因为这样算下来，全公司每年必须进行SOP类的培训达到1543次！
7、2013年我们进行了3000次的文件培训，但是说实话，这些有意义吗？
8、大家对于培训效果的评定和追踪是如何做的呢？
9、虽然我们在审计上面没有问题，但个人觉得这不是我们想要的状态，2014年我们要有一些变革，大家碎玉培训方面有什么好的建议，一定要赐教呀！
谢谢大家了！

小李飞刀

这个很好解决呀

marshalnan

小李飞刀 发表于 2014-1-14 10:02
这个很好解决呀

大侠有何高见！

小李飞刀

你是人力资源的吗

marshalnan

小李飞刀 发表于 2014-1-14 10:20
你是人力资源的吗

是滴！之前曾在QA任过职！

samierzhang

1、无菌原料药企业，关于质量类的培训，都需要关注哪些环节？
sop里面涉及到的人员应该被培训，不培训怎么进行操作。
2、企业里面对于SOP的管理是怎样设定的？——如我司的QA发布一个关于培训管理的规程，那么下面的所有的有关于生产质量的部门，都需要根据QA发布的规程，拟定一个结合本部门实际情况的规程，并发布！——总感觉这样比较的乱！
公司的培训按理来说应该分几种，一般的培训文件，质量相关的培训，有的时候qc需要一个单独的。其他的就不需要了。太多容易产生矛盾。
3、我司QA发布的规程，都会发送给各部门。培训的时候是这样一个流程——QA发起培训——各部门派1-2各人员进行学习——各部门学习人员回到部门后进行培训——生产车间基本是四天两个班，也就意味着到了部门还要开展几次才能结束，不知道大家是如何做的！
有的文件不用召集在一起培训，可以自己读。人多培训是很麻烦。
4、我司各生产部门，平均下来每个部门有200份部门发布的规程，这个数量太大了，大家是否遇到了这样的问题？
这个数量应该是以操作类为主，没有办法。管理类的可以合并。
5、大家公司里的SOP是否有有效期这种说法？规程的升级是否频繁？我们这边一般是2年的有效期！
应该有有效期，2年很正常。
6、对于SOP的培训，QA要求使用培训矩阵，也就是将SOP划分到岗位、人员，并设定培训周期，进行培训，就意味着2年之内，各部门都要对本部门的SOP进行至少一次的培训，这个数据是非常恐怖的，因为这样算下来，全公司每年必须进行SOP类的培训达到1543次！
培训可以组织在一起培训，那就没有那么多次数了。但是sop涉及到的岗位人员不需要经过培训，sop2年的有效期，到期要审评一下，如果没有改动，那么不需要培训。
7、2013年我们进行了3000次的文件培训，但是说实话，这些有意义吗？
有意义，培训越多越好，只要不影响工作，不是走形式。
8、大家对于培训效果的评定和追踪是如何做的呢？
试题来考核。
9、虽然我们在审计上面没有问题，但个人觉得这不是我们想要的状态，2014年我们要有一些变革，大家碎玉培训方面有什么好的建议，一定要赐教呀！
谢谢大家了！

孙艳红

1、无菌原料药企业，关于质量类的培训，都需要关注哪些环节？
防止产品污染是无菌原料药企业培训的重点（包括微生物及卫生知识，公司防污染程序）。
2、企业里面对于SOP的管理是怎样设定的？——如我司的QA发布一个关于培训管理的规程，那么下面的所有的有关于生产质量的部门，都需要根据QA发布的规程，拟定一个结合本部门实际情况的规程，并发布！——总感觉这样比较的乱！
QA发布的培训规程如果足够详细，不需要每个部门在制定SOP，根据QA文件做好各部门培训计划就行了。
3、我司QA发布的规程，都会发送给各部门。培训的时候是这样一个流程——QA发起培训——各部门派1-2各人员进行学习——各部门学习人员回到部门后进行培训——生产车间基本是四天两个班，也就意味着到了部门还要开展几次才能结束，不知道大家是如何做的！
你这种培训方式是可以的，转陪的话灵活掌握，可以根据实际生产情况安排集中培训（如检修放假时），或自学等方式。
4、我司各生产部门，平均下来每个部门有200份部门发布的规程，这个数量太大了，大家是否遇到了这样的问题？
这个数量也不算多，原料药生产生产周期长，步骤复杂，一些通用的可以合并，原则一个文件能说明的就不要做两个文件。
5、大家公司里的SOP是否有有效期这种说法？规程的升级是否频繁？我们这边一般是2年的有效期！
这个不应该叫有效期，应称复审期，为了保证文件的指导意义，可能需要定期更新，新建企业一般设定为2-3年，老企业可以设为3至5年，生产稳定SOP是不需要修订的；复审后可以盖一个复审章，证明继续有效；
6、对于SOP的培训，QA要求使用培训矩阵，也就是将SOP划分到岗位、人员，并设定培训周期，进行培训，就意味着2年之内，各部门都要对本部门的SOP进行至少一次的培训，这个数据是非常恐怖的，因为这样算下来，全公司每年必须进行SOP类的培训达到1543次！
这个规定没有错，SOP的培训关键是让操作者掌握并严格执行，为防止执行偏差应定期培训，培训方式可以灵活多样，如现场抽查执行情况，集中香肠考核依靠代培，用班前会或班后会形式学习等。
7、2013年我们进行了3000次的文件培训，但是说实话，这些有意义吗？
有没有意义关键看培训效果了。
8、大家对于培训效果的评定和追踪是如何做的呢？
试题及实际操作考核，我更支持实际操作，可以从文件执行情况考核，不局限于形式，不过有的检查员更看重的你有没试卷。
9、虽然我们在审计上面没有问题，但个人觉得这不是我们想要的状态，2014年我们要有一些变革，大家碎玉培训方面有什么好的建议，一定要赐教呀！
希望能给你一点启示
谢谢大家了！

y00010w

SOP的培训不是目的，培训出结果才是目的，培训多闲人就多，简简单单的几页纸能做什么呢

marshalnan

y00010w 发表于 2014-1-14 13:02
SOP的培训不是目的，培训出结果才是目的，培训多闲人就多，简简单单的几页纸能做什么呢

培训的结果，您那边采取怎样的评估方式呢？

marshalnan

fsyylf 发表于 2014-1-14 12:58
1、无菌原料药企业，关于质量类的培训，都需要关注哪些环节？
防止产品污染是无菌原料药企业培训的重点（包 ...

谢谢您！实际上，我们为了保证培训的后期效果也做了一些工作！只是，我们这边变更的次数太多，已变更就要做变更文件，然后就各层级培训，做培训记录、考核记录等，比较的复杂！另外，真正对员工有帮助的培训，我们反倒没有文件的记录，比如，班前会等等！

marshalnan

samierzhang 发表于 2014-1-14 11:02
1、无菌原料药企业，关于质量类的培训，都需要关注哪些环节？
sop里面涉及到的人员应该被培训，不培训怎么 ...

谢谢您的帮助！我们这边大多数的核心规程，一年会有3-5次的升级，只要审计提出来，就会有变更的！另外，即使2年内SOP没变化，也是需要在培训的！而且，到了2年以后，可以有一次延长使用！除了个别管理规程，目前，还没有哪一个规程延期一次以后，还没有变化的！这是个硬伤呀！

孙艳红

建立好培训机制很重要，让员工自觉学习，严格执行

qiexiangliu

建立好培训机制很重要