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求教:文件的批准人可以是两个人吗?

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发表于 2014-2-5 16:38:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 caoxiue1986 于 2014-2-5 16:40 编辑

GMP文件中质量管理负责人与生产管理负责人共同职责:审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
意思是工艺规程的批准人是质量负责人和生产负责人两人吗?各位大侠,请多指教!!

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看公司内部文件规定,或审核或批准,生产管理负责人和质量管理负责人要在文件中签字确认  发表于 2014-8-9 18:19
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宗师
发表于 2014-2-5 17:57:27 | 显示全部楼层
质量负责人和生产负责人两人审核和批准
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药徒
发表于 2014-2-5 19:18:13 | 显示全部楼层
根据自己公司的规定进行操作,可以是一个人审核另一个人批准,也可以是两个人共同批准

点评

赞同  发表于 2014-2-6 08:59
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药徒
发表于 2014-2-5 19:19:22 | 显示全部楼层
两人共同职责。
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药徒
发表于 2014-2-5 19:19:22 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2014-2-5 17:57
质量负责人和生产负责人两人审核和批准

难道是两人分别审核,然后再两人批准?  两人之中一人审核,一人批准,应该没有问题
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药徒
发表于 2014-2-5 19:31:55 | 显示全部楼层
这个应该是企业内部规定吧,一个审核,一个批准。操作规程和工艺规程,有些是质量负责人审核,批准 ;有的企业生产负责人审核,质量负责人批准。
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药徒
发表于 2014-2-5 19:41:06 | 显示全部楼层
这个应该是企业内部规定,一个审核,一个批准。操作规程和工艺规程,有些是质量负责人审核,生产负责人批准 ;有的企业生产负责人审核,质量负责人批准。
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药徒
发表于 2014-2-5 20:07:52 | 显示全部楼层
一人审核一人批准就OK啦
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发表于 2014-2-5 22:12:14 | 显示全部楼层
6楼说的貌似挺对的
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药徒
发表于 2014-2-6 08:07:32 | 显示全部楼层
生产管理负责人审核、质量管理负责人批准  我们公司是在这样子的!
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药生
发表于 2014-2-6 20:20:05 | 显示全部楼层
生产负责人和质量负责人都要审核,最后批准是质量负责人。其实可以这样理解,只要是和质量有直接关系的,最好还是让质量负责人批准。
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药徒
发表于 2014-5-8 13:51:29 | 显示全部楼层
我厂是生产负责人主要批准生产SOP
其他的管理文件和与质量及化验有关的文件由质量负责人批准
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发表于 2014-5-15 13:44:36 来自手机 | 显示全部楼层
两人都审核,都批准
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发表于 2014-5-15 16:59:50 | 显示全部楼层
我们单位所有的文件都是质量负责人批准的
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大师
发表于 2014-5-15 17:00:24 | 显示全部楼层
这个真可以。
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发表于 2014-6-7 09:48:12 | 显示全部楼层
质量负责人批准
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发表于 2014-7-4 13:26:14 | 显示全部楼层
可以这样定义,GMP文件需要QA审批,非GMP文件,生产或技术人员审批。
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发表于 2014-7-7 08:30:44 | 显示全部楼层
质量负责人批准
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发表于 2014-7-8 16:14:59 | 显示全部楼层
质量负责人和生产管理负责人可以一起批准
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药徒
发表于 2014-7-8 16:16:48 | 显示全部楼层
审核人多说明你们重视,是好事
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