谁最近做过工艺清洁验证啊？

雁南飞 · 发表于 2012-3-14 10:02:16

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按新版GMP做工艺清洁验证，风险什么的加不加？哪位高手帮忙给说下，应该做那些项目？

961027356 · 发表于 2012-3-14 10:12:54

工艺清洁验证码？是设备清洁验证吧！

大呆子 · 发表于 2012-3-14 10:25:38

象验证我个人认为是要增加风险分析的

通过风险分析来确定你验证的要要内容或项目

谢大侠来了 · 发表于 2012-3-14 10:30:02

啥是工艺清洁验证啊

我正在逐步放博文出来，也有关于清洁验证的风险如何做的相关内容，呵呵，有空踩踩吧！

cccc · 发表于 2012-3-14 12:56:16

楼主你工艺怎么去清洁啊？？这验证估计没人做过，检查员也不会去检查

雁南飞 · 发表于 2012-3-22 17:31:24

整个工艺中所有需要的清洁

石头968 · 发表于 2012-3-22 19:58:50

清洁验证，就是验证你的清洁方法是可行的
那么这个方法从何而来的，你得先设计清洁方法
设计方法，就涉及到风险预评估，否则去哪儿说你的设计方法对呢？随便写一个方法，是不能用来验证的。

forker · 发表于 2012-3-22 20:12:29

有道理，详细说说