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计算机验证在企业中的实施

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药徒
发表于 2014-2-21 09:49:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
    这几天关注了下计算机系统的验证,发现计算机系统验证在实施过程中有很多困难,例如不知道该确认什么,怎么确认?现发起个投票,看看大家在各自的企业中都实施计算机验证了吗?实施效果怎么样?再验证咋实施?大家可以跟帖讨论下!
单选投票, 共有 45 人参与投票
4.44% (2)
15.56% (7)
24.44% (11)
53.33% (24)
2.22% (1)
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药徒
发表于 2014-2-21 10:27:04 | 显示全部楼层
建议你听听yy计算机验证的课程,我刚讲的,有录音和课件,还有直播
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-21 10:28:29 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-2-21 10:27
建议你听听yy计算机验证的课程,我刚讲的,有录音和课件,还有直播

好的 谢谢药仙!
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药徒
发表于 2014-2-21 11:00:52 | 显示全部楼层
没有做过计算机验证。正想学习一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-2-21 11:04:48 | 显示全部楼层
xhf123456 发表于 2014-2-21 11:00
没有做过计算机验证。正想学习一下。

看来实施计算机验证的还是比较少的啊
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药徒
发表于 2014-2-21 11:09:58 | 显示全部楼层
目前阶段感觉不太实用。很多企业根本没上或者上不了。
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药徒
发表于 2014-2-21 12:56:37 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-2-21 10:27
建议你听听yy计算机验证的课程,我刚讲的,有录音和课件,还有直播

老师我,我们的lims 做了IOQ,PQ是不是要根据产品进行呢  。
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药徒
发表于 2014-2-21 14:10:12 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2014-2-21 12:56
老师我,我们的lims 做了IOQ,PQ是不是要根据产品进行呢  。

lims做到PQ就行了,一般不用做PQ,你们要是非要做,我也不反对,性能确认一般跟系统无关,跟产品有关
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发表于 2015-9-10 12:52:16 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2014-2-21 10:27
建议你听听yy计算机验证的课程,我刚讲的,有录音和课件,还有直播

药仙,在哪可以找到录音和课件
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药徒
发表于 2015-12-15 10:45:15 | 显示全部楼层
早晨de朝霞 发表于 2015-9-10 12:52
药仙,在哪可以找到录音和课件

同問,求地址
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药徒
发表于 2023-9-9 11:27:28 | 显示全部楼层
生产和监测的自动化是大势所趋,计算机化验证也越来越为监管重视。
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