纯化水验证方案

朝霞小虾米 · 发表于 2014-2-24 22:23:53

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3. 概述

本纯化水系统是由机械过滤器、活性碳过滤器、保安过滤器、反渗透装置、紫外线灭菌和终端过滤器组成。其中反渗透装置是最新膜分离技术，能将原水中的离子、细菌等分离排除，获得符合中国药典标准规定的纯化水，本系统的生产能力为1T/h。

4.验证目的

4.1检查并确认工艺用纯水系统设备安装符合设计要求，资料和文件符合GMP的管理要求。

4.2检查并确认主设备及管路分配系统、泵、阀门及贮罐等设备的运行性能达到设计要求，确保产水水质到达《中国药典》2000年版二部纯化水项下要求。

4.3检查并确认各独立单元设备出水量、水质达到设计要求，并能与生产规模相适应。

5.文件

孙艳红 · 发表于 2014-2-24 22:45:11

收藏留着学习

syhorchid · 发表于 2014-2-24 22:51:10

谢谢分享

66785970 · 发表于 2014-2-25 08:26:52

借鉴借鉴！~谢谢分享！~版主美女呀！~{:soso_e102:}

清泉之恋 · 发表于 2014-2-25 08:54:59

收藏了学习学习

tsingsea · 发表于 2014-2-25 09:00:11

参考一下

APHI · 发表于 2014-3-3 11:49:23

这个版本太老会误导很多人得

liuguo_123 · 发表于 2014-3-6 21:06:50

太老了啊 03年的。。。。。。。。

vickielinlin · 发表于 2014-4-1 16:01:44

纯化水监测周期，能不能直接用上一年度的监测数据做回顾性汇总？

棕榈树 · 发表于 2014-9-1 09:20:41

要要好好的学习

gxq0083368 · 发表于 2015-1-11 11:13:41

收藏留着学习[/quote]
很好的资料

普子 · 发表于 2015-6-9 10:31:22

我就感觉版本太老了！

神曲 · 发表于 2015-8-11 09:04:26

好资料，绝对干货！踏破铁鞋无觅处，得来还的谢楼主！

果蔬 · 发表于 2016-7-23 16:42:02

收藏一下，留着学习

406138035 · 发表于 2016-9-16 16:06:30

谢谢分享！！！

木木鸡 · 发表于 2016-10-12 12:59:40

dasheng1980 · 发表于 2016-10-12 13:19:01

谢谢分享

lcnlovewez · 发表于 2017-2-15 10:04:01

是否值得一看呢？

阳光下的我 · 发表于 2017-7-14 15:43:36

默默的转走啦

hou7612 · 发表于 2017-7-19 16:51:51

谢谢分享~版主美女呀！~

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