加急：硫乙醇酸盐培养基（不含琼脂）制备后没有氧化层，这正常吗？

清露紫苏 · 发表于 2014-3-7 16:31:35

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今天发现在培养中的硫乙醇酸盐培养基（不含琼脂）没有氧化层。这跟我之前在化药厂用的培养基不一样。请问这正常吗？急！

幻影 · 发表于 2014-3-7 16:50:18

，不会，帮顶。

清露紫苏 · 发表于 2014-3-7 17:02:07

谢谢！
请相关高手进来回复@彩虹 @巴西木 @hongwei2000 @咕咕 @lxiaof @fsyylf

巴西木 · 发表于 2014-3-7 18:20:46

楼主我@vabs @可亲可爱不会，帮顶。

彩虹 · 发表于 2014-3-7 21:22:16

硫乙醇酸盐流体培养基消毒后为什么看不到氧化层？
http://www.dxy.cn/bbs/thread/13026210#13026210

彩虹 · 发表于 2014-3-7 21:24:21

1，瓶子上部空间不够，氧气不足以形成氧化层
2，指示剂失效（有可能是产品质量问题或灭菌过度造成）
3，瓶子高度不够或流体粘度不够，导致氧化层过深，使得培养基整体变色，看不出氧化层

yuansoul · 发表于 2014-3-7 21:31:29

彩虹发表于 2014-3-7 21:24
1，瓶子上部空间不够，氧气不足以形成氧化层
2，指示剂失效（有可能是产品质量问题或灭菌过度造成）
3，瓶 ...

刚发现有个问题。这个头像。。。。难道是传说中的长生不老？这个技术我没有转让给丢球人。。。你是阿卡星的奸细？

彩虹 · 发表于 2014-3-7 21:38:23

彩虹发表于 2014-3-7 21:24
1，瓶子上部空间不够，氧气不足以形成氧化层
2，指示剂失效（有可能是产品质量问题或灭菌过度造成）
3，瓶 ...

呵呵，那能是阿卡星奸细啊

孙艳红 · 发表于 2014-3-7 22:59:55

彩虹发表于 2014-3-7 21:24
1，瓶子上部空间不够，氧气不足以形成氧化层
2，指示剂失效（有可能是产品质量问题或灭菌过度造成）
3，瓶 ...

基本就是这些原因了，还有一种可能是培养基配制错误

lxiaof · 发表于 2014-3-10 09:22:11

培养基的适应性应都做过了吧，那就是质量没有问题。
如果培养多天后，阴性对照也没有氧化层，可能是灭菌有问题。查查灭菌程序和培养基保存期，看看还没有使用的同批灭菌培养基情况。是不是也有此现象。
得再灭菌一批培养基，看看是否正常。

清露紫苏 · 发表于 2014-3-10 10:19:42

非常感谢各位老师的解答。
今天又看了正在培养的硫乙醇酸盐培养基，还是没有氧化层。只是这种培养基写着是不含琼脂的，适用于生物制品中混浊制品的无菌试验，检查需氧菌和厌氧菌。
纳闷的是没有氧化层怎么培养厌氧菌呢？正在跟厂家联系，希望很快有答案。

jiang376 · 发表于 2014-3-11 18:16:46

我以前遇到过配置时加热没有到位不分层

清露紫苏 · 发表于 2014-3-12 08:59:51

昨天太忙了，没来得及回复。今天补上。
昨天问了北京三药的专业人士，她说硫乙醇酸盐培养基有两种，一种是A1（含琼脂）,一种是A2（不含琼脂）。我们现在用的是A2，不含琼脂的，也不含刃天青，所以看不到氧化层。这种培养基是专门用于生物制品中混浊制品的无菌试验的，检查需氧菌及厌氧菌。专业人士还说刃天青对细菌有抑制作用，所以生物制品不用加刃天青的培养基。只是《中国药典》三部的硫乙醇酸盐培养基的成分与二部的描述是一样的，不知后面的增补是否有修订这一章节？
不知做生物制品的同行是不是也用这种培养基？希望能分享一下。谢谢！
感谢各位老师的积极帮助。

歪说歪有李 · 发表于 2014-3-18 09:19:12

巴西木发表于 2014-3-7 18:20
楼主我@vabs @可亲可爱不会，帮顶。

这个要看你的灭菌程序是否改变（能够避免空气或其它物质带来的氧化能力的影响）、这个粉末培养基的成分是否与药典一致；只能说没有氧化层是培养基有效的一个表观证据，但出现这种情况应该按药典用阳性菌和相应的试验考察相应的指标，确定有效。
至少应查证你的新企业此部分的验证材料是否有效（如培养基灭菌程序、灭菌方法、培养基营养能力、供应商是否变更等）

@巴西木 @清露紫苏

清露紫苏 · 发表于 2014-3-19 08:52:49

vabs 发表于 2014-3-18 09:19
这个要看你的灭菌程序是否改变（能够避免空气或其它物质带来的氧化能力的影响）、这个粉末培养基的成分是 ...

这部分的内容供应商已经做过验证了，而且培养基的标签上还打着“中检所”的字样，应该是一家可信任的供应商。
由于条件所限而且不熟悉生物制业行业，只能借鉴同行有无相关的经验。再次感谢您的回复。

歪说歪有李 · 发表于 2014-3-19 13:16:53

若是中检所买的，那应该首先咨询他们这批培养基他们COA的时候有误异常，告诉他们你们的这个情况，让他们给你们反馈。

其次，这个事件应该按偏差进行调查。你们应该进行培养基灵敏度和无菌性检查，同时检查你们的配制、灭菌程序是否有效，未曾变更。

@清露紫苏 @清露紫苏

清露紫苏 · 发表于 2014-3-20 08:55:18

vabs 发表于 2014-3-19 13:16
若是中检所买的，那应该首先咨询他们这批培养基他们COA的时候有误异常，告诉他们你们的这个情况，让他们给你 ...

同事说一直是没有氧化层的。我是新来这家公司，以前是做化药的，现在这里是做生物制品的，所以才不懂生物制品无菌检验用培养基与化药用培养基的不一样。生物制品的无菌检查连培养的温度都不一样。因此才有前面的发问。主要是想讨论生物制品与化药间无菌检验的不一样。
有一点想不明白的，就是为什么生物制品的无菌检查硫乙醇酸盐培养基在两种培养条件下培养，但验证方法中并没有提到何种菌是在硫乙醇酸盐中接种，在20-25℃培养的？那这个验证是否不够全面？那依据什么规定硫乙醇酸盐培养基须在两种温度下培养？

[无菌&限度检查] 加急：硫乙醇酸盐培养基（不含琼脂）制备后没有氧化层，这正常吗？

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