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包装区和中间产品暂存区需要做温湿度分布验证吗?

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药徒
发表于 2014-3-13 17:50:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大虾们:包装车间和中间产品暂存间需要做温湿度分布验证吗?
           提出这个观念的领导的原因大概是: 因为这两个区域与产品储存有关。不管储存时间长短,都已经有暂存产品的功能在,所以需要考虑产品的储存条件。
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药徒
发表于 2014-3-13 18:01:07 | 显示全部楼层
质量永无止境。。。
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药徒
发表于 2014-3-13 19:44:34 | 显示全部楼层
理论上说,监控点应该是通过温度分布验证之后确定出来的。
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药徒
发表于 2014-3-13 20:48:08 | 显示全部楼层
没做过,你们呢?
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发表于 2014-3-13 21:29:47 | 显示全部楼层
我所在公司的中间品库,尤其是灌装后的中间产品库是做温度分布验证的,而且整个硬件设置和管理要求和成品库没有区别
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药徒
发表于 2014-3-13 22:12:53 | 显示全部楼层
包装区作为单独一批产品来说,只是短暂的停留,且该滞留是个动态的过程,时间应是在你工艺允许的时间内的 ,如果工艺流程中其他的操作一样,除非你把包装区作为暂存间而非操作间,应不需要做温湿度分布验证
而暂存区则应做
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药徒
发表于 2014-3-14 09:38:36 | 显示全部楼层
包装车间肯定是不需要的,暂存区看你的产品暂存的时间是多少了,我们一般就暂存一会就马上转到库里了!所以都没有做过!
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发表于 2014-3-15 08:18:40 | 显示全部楼层
没做过,我认为这个跟实际有很大关系,如果产品对贮存环境要求高,容易受到影响就需要,如果包装很好,对环境要求又不高,就可以不做了。说白了,又回到风险评估去了...
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发表于 2024-8-13 14:42:30 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2014-3-14 09:38
包装车间肯定是不需要的,暂存区看你的产品暂存的时间是多少了,我们一般就暂存一会就马上转到库里了!所以 ...

24小时之内还用做吗?
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