新设备清洁验证

swing_lily · 发表于 2014-3-27 08:31:17

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新购进设备的清洁验证，大家都是怎样做的呢？需要模拟生产再清洁还是有其他的方法？

墨石 · 发表于 2014-3-27 08:35:15

记得这个问题前天在坛子里讨论过，自己搜索吧。

vickielinlin · 发表于 2014-3-27 08:35:31

应该是要根据设备的结构，先确定清洁取样的方法，是用擦拭法还是淋洗法，然后根据各产品的性质，确定最难清洗物质，再计算它的允许残留限度。我们一般都是实际生产后，清洁取样检测的。我也是刚解除这块不久，说的不对的地方，请多指教。

怀谷 · 发表于 2014-3-27 08:41:51

也可以考虑模拟验证。

fudan13 · 发表于 2014-3-27 09:11:12

我们也是在生产中进行的

忆城 · 发表于 2014-3-27 13:54:16

我们在生产中进行的,找到一个验证方法.

砖头 · 发表于 2014-10-27 10:53:47

不明白。清洁验证应该属于工艺验证范畴吧，主要还是和产品关联。如果是原清洁方法已经验证合格，更换设备。可以评估设备材质，结构、表面积等方面的变化，对原清洁方法有多大影响，在判定是否需要重新验证，一般清洁验证的再验证会规定更换设备要进行再验证的。