关于验证体系的评估

shanxiyf · 发表于 2014-5-22 00:09:04

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小弟现在正在做验证部分的工作..现在领导需要做一个关于验证体系的评估，由于是初做不知道在哪儿下手，高人指点在哪儿下手

yuansoul · 发表于 2014-5-22 06:57:25

把领导活埋就行了

孙艳红 · 发表于 2014-5-22 07:17:39

验证体系的评估？
评估什么？公司是否成立验证领导小组？领导小组是否具备领导能力？是否成立验证实施小组？小组成员是否具备知识与能力？小组成员是否接受培训？验证能否有效进行？哎.....

冰城 · 发表于 2014-5-22 07:43:24

fsyylf 发表于 2014-5-22 07:17
验证体系的评估？
评估什么？公司是否成立验证领导小组？领导小组是否具备领导能力？是否成立验证实施小组 ...

应该是侧重验证的范围和程度，如关键设备验证几年、非关键几年、再验证根据风险情况做哪些内容吧。

冰城 · 发表于 2014-5-22 07:44:55

yuansoul 发表于 2014-5-22 06:57
把领导活埋就行了

想不想混了，领导说的都是对的，哈哈

验证评估？不知道你们领导如何想的，做过的验证评估侧重范围和程度，最终确定再验证周期和再验证重点项目。

zpzjm2010 · 发表于 2014-5-22 08:01:39

我也需要这种资料。

shifeng2012 · 发表于 2014-5-22 08:23:39

同样关注中。

jkchenly · 发表于 2014-5-22 08:30:08

验证评估，具体点。每个项目应该有个评估吧。你们领导应该给个主导意见吧。

youranzide · 发表于 2014-5-22 09:04:26

指导思想是什么？是建立验证体系的重要性啊，还是验证的范围及程度？总得有个大方向啊！

于磊 · 发表于 2014-5-22 10:18:19

评估什么，体系是否完善？看看组织机构、人员职责、记录方式、策略制定等方面的管理是否合理？

shanxiyf · 发表于 2014-5-23 19:01:34

于磊发表于 2014-5-22 10:18
评估什么，体系是否完善？看看组织机构、人员职责、记录方式、策略制定等方面的管理是否合理？

昨天跟同事沟通了下，是让做一个差距分析，以人药GMP和兽药的为标准、