请教各位对包装破损的销后退回药品如何操作

hjt20021022

每个企业都会有小数目的包装破损等不能再销售的药品退回，销后退回时都做滞销再退回供货企业感觉原因太假，但外包装破损或污染等原因的话，该药品就应确认为不合格药品，现在的计算机系统里对不合格药品都是锁定的——不能销售也不能退回。但我记得以前有这样一个原则，属外包装破损或污染等不涉及药品内在质量的，允许企业退回原供货企业的，不知道这个原则现在还成不成立？请教各位同仁在实际操作过程中有什么好的方法——既符合GSP操作规范又能保证本企业的利益不受损，谢谢！

xmango

gsp不太了解，GMP137条有关于退回产品的处理

lttz

这个不是很懂，@jiejieczwx  

幻影

　　第一百三十七条　只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。
　　对退货进行回收处理的，回收后的产品应当符合预定的质量标准和第一百三十三条的要求。
　　退货处理的过程和结果应当有相应记录。


监管码系统中应该走的是返工流程吧。GSP这块我就不清楚了。

zpzjm2010

我也是不太懂，但学习了。

岁寒三友

只能销毁了

人如草木

幻影 发表于 2014-6-10 15:44
　　第一百三十七条　只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程 ...

学习了，谢谢

小洁

建议还是不要做为不合格药品处理比较好,手续繁琐,也不好操作,建议退回给供货商,只要双方协商好就行,像滞销，价格贵，产地不符合退货都属于正常情况啊。

hjt20021022

jiejieczwx 发表于 2014-6-10 17:02
建议还是不要做为不合格药品处理比较好,手续繁琐,也不好操作,建议退回给供货商,只要双方协商好就行,像滞销， ...

看来还是要选择滞销等其他原因，管他药监局相信不相信，谢谢了

小洁

hjt20021022 发表于 2014-6-11 07:47
看来还是要选择滞销等其他原因，管他药监局相信不相信，谢谢了

是的,明知道是做假,检查的时候还不是睁一着眼闭一着眼

hjt20021022

jiejieczwx 发表于 2014-6-11 08:38
是的,明知道是做假,检查的时候还不是睁一着眼闭一着眼

说得真对！GSP的好多条款都是只能拿来糊弄的，碰到懂实际操作的检查员，反而会体谅企业一点的还好说话，碰到不懂实际操作死记条款的检查员，那企业就悲哀了，希望运气好点吧！

小洁

hjt20021022 发表于 2014-6-11 13:42
说得真对！GSP的好多条款都是只能拿来糊弄的，碰到懂实际操作的检查员，反而会体谅企业一点的还好说话，碰 ...

是的，相信我们的运气会很不错的，那些条款都是坐在办公室领导想出来的，一点都不符合企业实际经营情况，瞎扯来的