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2015版对纯化水有新的要求没!

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发表于 2014-6-16 16:32:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司车间改造,D级洁净区,对纯化水有新的要求没有!学习下,对公司发展提点宝贵意见!
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药士
发表于 2014-6-16 16:33:29 | 显示全部楼层
水的标准估计不会有提升了
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大师
发表于 2014-6-16 16:35:41 | 显示全部楼层
就按2010药典来就行了。
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药徒
发表于 2014-6-16 16:42:26 | 显示全部楼层
不知道有沒有耶
順道來學習一下囉
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药徒
发表于 2014-6-16 16:46:47 | 显示全部楼层
关键看你们的预算,有钱就往狠了砸,没有钱就卡标准

点评

我看行 哈哈哈哈  发表于 2014-6-16 17:06
是这么个理  发表于 2014-6-16 16:59
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药士
发表于 2014-6-16 16:47:02 | 显示全部楼层
意识很超前啊,按照10走就好
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药徒
发表于 2014-6-16 16:53:35 | 显示全部楼层
没有变化啦
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药徒
发表于 2014-6-16 20:58:32 | 显示全部楼层
中国药典对水得要求已经看起EP了,我估计可能在水的检测项目方面更加靠拢吧,例如理化等很多项目其实都可以用电导率代替,没必要再花费资源去做。
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药徒
发表于 2014-6-16 21:56:08 | 显示全部楼层
按2010版来做就可以了。
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药徒
发表于 2014-6-17 08:51:20 | 显示全部楼层
会不会增加TOC ?
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药士
发表于 2014-6-18 14:43:44 | 显示全部楼层
再进步就不应该是增加项
而是减少项了
也就是只有电导、TOC和微生物
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 楼主| 发表于 2014-6-19 11:24:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-18 14:43
再进步就不应该是增加项
而是减少项了
也就是只有电导、TOC和微生物

TOC.现在只是注射用水需要嘛。以后是D级洁净区的纯化水用水,需要检测TOC么?

点评

这是趋势 早晚的事情 中国药典比较鸡肋 做了TOC还要做那么多项目 企业没有动力去买TOC  详情 回复 发表于 2014-6-19 11:31
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药士
发表于 2014-6-19 11:31:38 | 显示全部楼层
╄→デ菋℡ 发表于 2014-6-19 11:24
TOC.现在只是注射用水需要嘛。以后是D级洁净区的纯化水用水,需要检测TOC么?

这是趋势
早晚的事情
中国药典比较鸡肋
做了TOC还要做那么多项目
企业没有动力去买TOC
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 楼主| 发表于 2014-6-19 11:33:20 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-6-19 11:31
这是趋势
早晚的事情
中国药典比较鸡肋

看来TOC这方面,不是我们能考虑的了。主要还是看老板舍不舍得花钱建这套东西。
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药徒
发表于 2014-7-17 09:43:05 | 显示全部楼层
现在纯水微生物限度操作方法改变了
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药徒
发表于 2014-7-18 10:35:13 | 显示全部楼层
还是先按10的来吧
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 楼主| 发表于 2014-7-22 09:45:51 | 显示全部楼层
40011343 发表于 2014-7-17 09:43
现在纯水微生物限度操作方法改变了

有什么改变。具体怎么操作呢?
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发表于 2014-7-22 09:59:08 | 显示全部楼层
15版药典修订没有提水的事吧。
不过个人觉得,以后的检测会向在线发展。
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药徒
发表于 2014-7-22 10:49:47 | 显示全部楼层
中国药典委会有通知
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药徒
发表于 2015-1-16 20:06:30 | 显示全部楼层
40011343 发表于 2014-7-22 10:49
中国药典委会有通知

USP EP 都是 外观、TOC 、电导、微生物
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