VHP传递窗验证

kevin_chen · 发表于 2014-6-27 14:40:08

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请问有人了解或者亲自做过VHP传递窗的验证吗？相对于普通传递窗（紫外、风淋）来说，其IQ/OQ/PQ的测试内容有哪些不同？不同的测试项的具体实施方法是什么？
非常感谢！！！

zpzjm2010 · 发表于 2014-6-27 15:40:51

向楼主学习，同问。

冰城 · 发表于 2014-6-27 15:52:29

就是传递窗加个VHP的消毒设施，可以分开做、也可以合在一起，安装很简单了，都是定式的物件；运行也是，能否开机、各项功能是否可以用；
关键是性能，风林效果和消毒效果，建议消毒效果单独做。

lttz · 发表于 2014-6-27 15:54:31

灭菌效果、洁净的空气环境满足相关条款。

蓝临风 · 发表于 2014-8-18 15:25:20

VHP传递窗的IQ\OQ是厂家来做的，我们只做来PQ内容。主要增加了过氧化氢消毒效果验证，就是用过氧化氢生物指示剂做的微生物挑战试验，还有一个过氧化氢浓度测试试验。

ky1988917 · 发表于 2014-10-27 14:39:13

我也在找这个方面的资料VHP传递窗

开头是这样的 · 发表于 2014-10-28 09:55:16

ky1988917 发表于 2014-10-27 14:39
我也在找这个方面的资料VHP传递窗

重点是残留

gin · 发表于 2014-10-28 10:05:15

一般需要做空腔浓度，满载浓度，微生物挑战（BI）和化学残留试验（CI）。
我想问，你们用的VHP有几个浓度探头？有没有低浓度和高浓度两个？高浓度探头是找谁校验的？
国内现在好像没有有校验资质的公司，只是个销售公司，而高浓度探头是用来监控灭菌效果的，必须校验，所以应该来说，VHP传递窗用来做灭菌是不合适的。

todaykjd · 发表于 2015-5-6 13:17:51

谢谢分享，学习一下

todaykjd · 发表于 2015-5-6 13:36:14

学习一下，谢谢分享

将军119 · 发表于 2015-5-6 14:42:24

学习一下，谢谢分享

野马奔腾 · 发表于 2016-1-4 21:11:10

我们做PQ就可以了，3Q厂家做

xiaolong526 · 发表于 2016-10-17 14:00:53

按照参数运行，OQ进行PAO检漏、开关机、功能键测试等等。PQ进行空腔和满载的浓度（使用化学指示剂看浓度分布情况），排残时间确认（＜1ppm），微生物挑战（BI，嗜热脂肪芽胞生物指示剂），灭菌后腔体空气洁净度确认等。

lele2008 · 发表于 2017-2-18 10:57:01

学习了！谢谢！

single · 发表于 2018-5-3 11:30:11

有没有相关法规啊例如浓度什么的

524316lqm · 发表于 2018-12-7 13:53:13

问同版主受教了

aimin · 发表于 2019-11-24 08:58:23

xiaolong526 发表于 2016-10-17 14:00
按照参数运行，OQ进行PAO检漏、开关机、功能键测试等等。PQ进行空腔和满载的浓度（使用化学指示剂看浓度分 ...

排残这么低，1ppm，实际能达到要求吗

cloudsky · 发表于 2020-10-22 09:37:13

过来看看大家说的，果然都是很简略的东西啊。VHP传递窗验证是很复杂的，没你们想的这么简单。如果你们啥都不知道。就只是做几个简单的确认。那很简单，厂家很爽。别问我是怎么知道的。因为我就是在写这个方案。你们想得到专业的回答，我估计给你们了，你们也不会这样做。因为大部分国内厂家做不到。

无花果茶叶蛋 · 发表于 2020-12-25 16:24:15

学习一下，谢谢分享

a1991h · 发表于 2021-1-7 12:55:34

cloudsky 发表于 2020-10-22 09:37
过来看看大家说的，果然都是很简略的东西啊。VHP传递窗验证是很复杂的，没你们想的这么简单。如果你们啥都 ...

请问怎么私信老师呢？

VHP传递窗验证

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