预言：十年后传统意义上的QC必将消亡

青城/怒云

hongwei2000 发表于 2014-7-27 08:33
即使是PAT
也是建模
也要验证

感觉不仅不会消失
还会增加
那些自动化的玩意
是需要大量的验证人员和验证工作的
还有一些传统意义上的检验如无菌、内毒素、微生物是很难完全自动化的

东北以东

十年？知道FDA发展了多少年吗？
其实说到底还是过程控制取代结果控制
但过程控制的再完美，结果控制不需要吗？

更合理的解释是 当全民GMP的时候就会淡化QAQC的作用
但消亡，绝对不可能

小/ty

任素宣 发表于 2014-7-26 23:08
赞同，现在大多数医药公司的QC为了服务生产提前开报告，QC越来越成为了形式

来自:Android客户端

可以修订一个紧急放行的程序，符合一定条件经过质量部评估后，还是可以先放行，后出报告的

来自:Android客户端

hongwei2000

青城/怒云 发表于 2014-7-27 08:58
感觉不仅不会消失
还会增加
那些自动化的玩意

应该不会增加
验证是一过性的
即使如无菌之类的可是可以代替的
今后的发展方向是参数放行
虽然在国内还没有被认可
但这更主要是监管层在行政方面太多插手造成的
重监管轻行政是政府机关发展的必然趋势
即使他不愿意
而监管的水平提升也是今后的趋势
希望以后越来越多有企业经验的人加入到监管层中

侠客行

危言耸听了，再过几十年QC还在

可亲可爱

半拉木匠 发表于 2014-7-27 07:13
也就是准备实现参数放行了呗？？

就不要QC的检测数据了吗？参数放行也要检测，同时目前国内参数只有少数的几家。

可亲可爱

青城/怒云 发表于 2014-7-27 08:57
不会滴
医药背景的自动化专业
是想说

这样的话，招个QC给多少钱啊？

葳蕤

难道自动化和快速检测不需要人操作吗

wujia19832008

要看中国现状的

沁人绿茶.

和打字员一样吗，不信

来自:Android客户端

半拉木匠

可亲可爱 发表于 2014-7-27 10:45
就不要QC的检测数据了吗？参数放行也要检测，同时目前国内参数只有少数的几家。

呵呵，我也是同问楼主的，如果是 ，那10年太短了，先有国运才有其他的，我支持24楼的说法

青城/怒云

可亲可爱 发表于 2014-7-27 10:46
这样的话，招个QC给多少钱啊？

估计比部长还要多
双学历
相当于研究生

陈伟

一派胡言，无知

是是而非

梦....

爱世航

这种说法不现实

迎接999春天

青城/怒云 发表于 2014-7-27 08:57
不会滴
医药背景的自动化专业
是想说

赞同

yyang

有点悬啊

beiwei5du

葳蕤 发表于 2014-7-27 11:26
难道自动化和快速检测不需要人操作吗

这个概念和最终检测不一样，相当于将最终检验推前到过程中参数的控制！

beiwei5du

陈伟 发表于 2014-7-27 16:18
一派胡言，无知

其实可以了解一下啊！参数放行也是个趋势！将质量问题提前预防解决，防止更大的损失，传统的质量检验只是作为一个补充吧了！