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[生产运营] 中药丸剂为微波干燥方式干燥能否

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药徒
发表于 2014-8-3 17:14:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药丸剂为微波干燥方式干燥能否可行,有点困惑,请教各位
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药徒
发表于 2015-5-19 17:56:02 | 显示全部楼层
我们也是用的微波干燥的。是湿丸先于热风循环烘箱吹风至一定程度,然后在微波干燥,通过调整速度与微波管,控制温度进行干燥的。
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药徒
发表于 2014-8-3 18:51:43 | 显示全部楼层

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可以啊!为什么不行!这样不但解决了烘干问题,还可以起到杀菌的作用。但是微波干燥法有一个弊端,就是你在烘干的时候一定要注意温度的控制,否则你的药丸会出现裂开(烘干过度)。
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药徒
发表于 2014-8-3 18:54:01 | 显示全部楼层
另外呢!出现过一个很糟糕的事情就是“你眼睁睁看着药丸或者药粉”出现冒烟现象,可是却无能为力!反正自己注意就行了!
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大师
发表于 2014-8-3 19:31:37 | 显示全部楼层

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可以,但要做变更验证
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发表于 2014-9-27 07:26:43 | 显示全部楼层
听说国内很多地方开始限制微波的使用,请知道的朋友告知详情
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-29 20:25:10 | 显示全部楼层
江西在开始限制微波的使用
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发表于 2014-12-9 11:34:43 | 显示全部楼层
有没有什么文件说明,来限制微波的使用
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发表于 2014-12-9 11:35:36 | 显示全部楼层
广药集团的厂子基本上都用微波干燥
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药徒
发表于 2015-1-25 14:41:37 | 显示全部楼层
限制微波的使用,那还用其他什么办法干燥呢?学习学习
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药徒
发表于 2015-2-9 15:11:59 | 显示全部楼层
可以,但一定要注意干燥温度
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药徒
发表于 2015-2-10 08:45:49 | 显示全部楼层
可以的啊,我们厂也是用的微波干燥的。丸的干燥和浸膏的干燥都是用微波干燥的。
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发表于 2017-3-22 08:30:15 | 显示全部楼层
xiaojun8437 发表于 2015-2-10 08:45
可以的啊,我们厂也是用的微波干燥的。丸的干燥和浸膏的干燥都是用微波干燥的。

你们的浸膏用的微波是箱式的还是连续的,是不是真空微波干燥,谢谢!
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药徒
发表于 2017-3-23 15:27:44 | 显示全部楼层
中药丸剂干燥改为微波干燥要作注册工艺申报,
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发表于 2017-3-25 16:23:47 | 显示全部楼层
法规好像不能使用微波干燥但是好多企业都有用
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药徒
发表于 2018-3-2 06:25:09 | 显示全部楼层
小杨7788 发表于 2014-8-3 18:51
可以啊!为什么不行!这样不但解决了烘干问题,还可以起到杀菌的作用。但是微波干燥法有一个弊端,就是你在 ...

你好,我们用40-50度的温度干燥,不是很高了吧,可还是有裂丸的现象,是怎么回事呢?
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药徒
发表于 2018-11-27 15:51:10 | 显示全部楼层
微波干燥是一种内部加热干燥方式,由于内部先加热导致内部先膨胀,就容易出现裂丸。
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发表于 2019-4-9 14:52:53 | 显示全部楼层
zhuimeng566 发表于 2017-3-22 08:30
你们的浸膏用的微波是箱式的还是连续的,是不是真空微波干燥,谢谢!

一般浸膏干燥采用微波都是箱式的
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发表于 2019-4-9 14:54:02 | 显示全部楼层
关于微波干燥,2017年12月14日,国家总局审评中心召集过我们开会,也召集了一部分使用微波的大型中药企业一起讨论,我也参加。其实中国的大型中药企业很多药丸干燥早在几十年前都采用微波了,微波干燥速度快、节能、清洁、无环保压力受到很多企业的欢迎。由于西方没有或少有中药企业,因此对微波干燥在制药行业的技术运用并不广泛,于是一些国内的“专家”们以国外没有相关文献资料及百度里一些网友的错误认识为由,对微波干燥提出了异议,所以才有总局的会议。会议最后总局对微波干燥的态度是:没有说不让用,谁说不让用?原来申报时没有写干燥方式的怎么不能用?说是一些人对政策的误读。如果原来烘箱干燥改成微波的,要变更,这也是正常的,但是如果有相关数据证明药品没有发生重大质量变化的,可以做一类变更。很多企业用了几十年了,其实对自己药品的质量心知肚明,于是就连一类变更也懒得做,直接把“微波干燥”的牌子改成了“电热干燥”。因为国家微波能标准定义,微波属于电磁范畴,而电磁又属于电热范畴,这样改,也不违规,更不违法。至于对操作人员是否有影响,简直是无稽之谈。微波是电磁波,太阳光也是电磁波,如果在有大量微波泄露的情况下,最多也就是像太阳光一样把皮肤烤热而已,要达到这样的强度也得好几个千瓦。平时的操作是不可能有大量的微波泄露的,也就是说,平时微波对皮肤的作用还不如太阳光强度的百分之一。把微波说得如此邪恶,是一些带干机,烘箱厂家的谣言罢了!
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药神
发表于 2023-4-4 20:14:27 | 显示全部楼层
谢谢蒲友分享。
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