蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4190|回复: 2
收起左侧

关于检测洁净区自净时间房间的选择

[复制链接]
药徒
发表于 2014-8-9 23:02:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,关于检测洁净区自净时间房间该怎么选择呢?看了下坛子里之前童鞋们的讨论,也是说法不一。是选一间,还是几间,还是整个都测呢?个人认为,自净时间与房间的换气次数是密不可分的,有人说测离机组最远端的房间,具有代表性,我觉得这得是在各房间换气次数都相同的情况下,空调停机后重新启动,最远端房间也许是最后一个达到自净要求的,如果换气次数不同,要以换气次数最低的房间为准,换气次数低必然自净时间慢,这个时间才能代表整个洁净区的自净时间,不知道这样理解是否准确?还有是测一间房间就可以呢?还是测换气次数最低及产尘大(污染严重)的房间一同检测,取其最大值呢?自净时间的检测我们是在OQ中进行的,环境是静态的,要是检测产尘量大的房间岂不是需要动态操作吗?这个在哪里有规定吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-10 06:59:56 | 显示全部楼层
1、关于检测洁净区自净时间房间该怎么选择呢?

风险评估

2、看了下坛子里之前童鞋们的讨论,也是说法不一。
老西不一样

3、是选一间,还是几间,还是整个都测呢?
风险评估高风险房间和点位。

4、个人认为,自净时间与房间的换气次数是密不可分的,有人说测离机组最远端的房间,具有代表性,我觉得这得是在各房间换气次数都相同的情况下,空调停机后重新启动,最远端房间也许是最后一个达到自净要求的,如果换气次数不同,要以换气次数最低的房间为准,换气次数低必然自净时间慢,这个时间才能代表整个洁净区的自净时间,不知道这样理解是否准确?

理论上,漠河蝴蝶煽动翅膀影响菲律宾国境台风的路径和风力。想太多没用。

5、还有是测一间房间就可以呢?
1间还是太少了

6、还是测换气次数最低及产尘大(污染严重)的房间一同检测,取其最大值呢?

参考值20分钟内符合洁净度要求即可。

7、自净时间的检测我们是在OQ中进行的,环境是静态的,要是检测产尘量大的房间岂不是需要动态操作吗?这个在哪里有规定吗?

你指南不熟悉,继续看指南。没有理解试车、安装确认、运行确认、性能确认、工艺验证之间的逻辑关系和范围交叉。


回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-8-10 09:42:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-10 06:59
1、关于检测洁净区自净时间房间该怎么选择呢?

风险评估

谢谢火星人的指点!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-16 22:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表