蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4988|回复: 25
收起左侧

[其他] 滤芯灭菌

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-8-12 09:08:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
亲水性滤芯采用工器具灭菌柜进行蒸汽灭菌。请问灭菌前是否需要对滤芯进行干燥?为什么?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-12 09:21:53 | 显示全部楼层
这个无所谓吧,柜子里面,两面有压差?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 09:26:44 | 显示全部楼层
为什么要干燥?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 09:45:50 | 显示全部楼层
就算你干燥了,灭菌的过程中蒸汽还是要渗透到滤芯表面和内部的,干燥岂不毫无意义?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-12 09:47:45 | 显示全部楼层
没必要干燥,进入灭菌柜后,柜内的蒸汽还是会将其内外表面的水分给蒸发啦!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-12 09:57:49 | 显示全部楼层
确实没必要,而且如何干燥、如何确认干燥了、干燥的目的是什么……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-12 17:43:21 | 显示全部楼层
没必要干燥。倒是可以把滤芯甩甩干 哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-12 16:39:43 | 显示全部楼层
没必要灭菌前干燥,因为湿热灭菌本身就会产生泠凝水,除非对你的灭菌包装有影响;
但灭菌后必须干燥,尤其不即刻使用时,因为湿包装会导致灭菌失效。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-15 12:36:19 | 显示全部楼层
好贴阿楼主,代表大家谢谢您












http://www.caigou.com.cn/c56451/product_1904963.shtml
http://www.caigou.com.cn/c56451/product_1904928.shtml
http://www.caigou.com.cn/c56451/product_1904952.shtml
http://www.caigou.com.cn/c56451/product_1904921.shtml
http://www.caigou.com.cn/c56451/product_1904915.shtml
http://www.caigou.com.cn/c56451/product_1904858.shtml
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-16 06:27:12 来自手机 | 显示全部楼层
请问灭菌后干燥如何保持滤芯的无菌状态?用呼吸袋吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-24 16:08:58 | 显示全部楼层
一般是建议干燥的:
一是因为滤膜表面附着的水分使得蒸汽很难穿透,容易形成灭菌过程中的冷点。而灭菌过程中产生的冷凝水量较少,一般不会附着在膜表面,而且滤芯的放置位置在验证时应该预先考虑,以便于冷凝水的排放。
二是因为滤膜在湿润状态下加热,产生的可提取物的量会高于干燥时灭菌。
当然这只是建议,如果不干燥的话问题不是很大,但在前期灭菌验证时需要将这个情况考虑进去。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-26 08:51:49 | 显示全部楼层
不用干燥,工器具灭菌柜?脉动真空的话,灭菌过程中会带入大量的蒸汽/冷凝水,但是之后的干燥过程可以基本将其抽干,滤芯采取何种姿态摆放有利于灭菌干燥,请仔细阅读说明书~~
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-9-26 12:21:08 | 显示全部楼层
lynn 发表于 2014-9-24 16:08
一般是建议干燥的:
一是因为滤膜表面附着的水分使得蒸汽很难穿透,容易形成灭菌过程中的冷点。而灭菌过程 ...

冷点是怎么产生的呢?不是在线灭菌,蒸汽应该是在滤膜的两边分别加热,不应该涉及蒸汽穿透的问题啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-26 12:27:32 | 显示全部楼层
我们要求灭菌前要将滤膜润湿呢!@@
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-9-26 12:42:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-9-26 15:39:29 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2014-9-26 12:27
我们要求灭菌前要将滤膜润湿呢!@@

我这里是指离线灭菌的哦
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-9 15:04:57 | 显示全部楼层
dxkghostfire 发表于 2014-9-26 12:21
冷点是怎么产生的呢?不是在线灭菌,蒸汽应该是在滤膜的两边分别加热,不应该涉及蒸汽穿透的问题啊。

你太细心了,可能是我表述有问题
我想说的是滤芯表面的水层跟灭菌柜的空气相比,达到灭菌温度要求的时间可能会比较长,所以容易形成冷点,有点类似蒸汽是否能灭穿那层的水膜的意思。穿透这个词的话确实是在SIP中描述用的。
所以只要验证时能保证正确的冷点检测,问题也不是特别大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-9 15:44:10 | 显示全部楼层
灭菌钱不用干燥
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-9 16:02:17 | 显示全部楼层
我认为,一般不需要干燥,脉动真空蒸汽灭菌器在真空干燥状态时,就把剩余的残留水份随着负压真空带走了。需要考虑的是灭菌柜出来后的存放问题和无菌转移和安装的问题。
用社么方法存放,是密封桶还是密封袋,是放在层流下,还是洁净区内。安装时是否无菌安装,如何为无菌安装。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-10 14:11:49 | 显示全部楼层
不需要干燥
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 08:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表