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楼主: 千年一等
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[变更管理] 偏差处理问题

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发表于 2014-8-28 08:48:45 | 显示全部楼层
头一批残留肯定要比后面的残留量大,我们以前是分别规定残留量的.
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药徒
发表于 2014-8-28 10:28:48 | 显示全部楼层
做过坡度检查吗,清洁验证合格了?
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药徒
发表于 2014-8-28 11:25:27 | 显示全部楼层
最后为什么不用压缩空气把药液压到高位槽
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-28 13:39:00 | 显示全部楼层
xiufeng 发表于 2014-8-28 08:48
头一批残留肯定要比后面的残留量大,我们以前是分别规定残留量的.

怎么分的?有什么依据
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-28 13:39:25 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2014-8-28 10:28
做过坡度检查吗,清洁验证合格了?

没做过坡度检查,清洁验证合格
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-28 13:39:51 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2014-8-28 11:25
最后为什么不用压缩空气把药液压到高位槽

我们用压缩空气顶了三次
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药徒
发表于 2014-8-28 15:06:03 | 显示全部楼层
这是损耗量吧,残留多少看的到的啊
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药徒
发表于 2014-8-28 16:39:49 | 显示全部楼层
那应该叫工艺损耗量
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药徒
发表于 2014-8-29 08:31:46 | 显示全部楼层
千年一等 发表于 2014-8-28 13:39
没做过坡度检查,清洁验证合格

可能有积液存在
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发表于 2014-9-3 12:38:54 | 显示全部楼层
每天第一批是一个残留量,后面的批次是一个残留量.
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-3 14:35:28 | 显示全部楼层
xiufeng 发表于 2014-9-3 12:38
每天第一批是一个残留量,后面的批次是一个残留量.

第一批要多些是吗?以后的批次就少些?
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发表于 2014-9-4 10:17:44 | 显示全部楼层
是的,真实数据需要你日常积累或验证确认.
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